19일 미국 증권거래위원회에 따르면 프라임메디슨(프라임메디슨, 증권코드: PRME)은 2025년 5월 19일, 만성 육아종병(CGD) 치료를 위한 PM359의 임상 1/2상 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.
이 데이터는 PM359의 단일 투여가 15일째에 58%의 DHR 양성률을, 30일째에 66%의 DHR 양성률을 보였으며, 이는 잠재적으로 치유 효과가 있을 것으로 예상되는 수준을 크게 초과하는 수치다.
PM359는 환자의 세포에서 병원성 돌연변이를 교정할 수 있는 가능성을 보여주며, 이는 생명을 위협하는 질병의 경과를 변화시킬 수 있는 중요한 이정표로 평가된다.또한, PM359는 신속한 이식이 관찰되었으며, 안전성 프로파일도 긍정적이었다.PM359와 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
프라임메디슨은 CGD 프로그램의 우선순위를 낮추고, 간 질환 및 외부 파트너십을 통한 프로그램에 집중하기 위해 전략적 구조조정을 발표했다.
이 과정에서 인력 감축과 비용 절감 조치를 시행하여 2027년까지 운영 비용을 절반으로 줄일 계획이다.
프라임메디슨은 알란 레인(Dr. Allan Reine)을 CEO로 임명하고, 제프 마라짜(Jeff Marrazzo)를 이사회 의장으로 임명했다.
레인은 CEO로서 간 질환 및 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 프로그램에 집중할 예정이다.
프라임메디슨은 2026년 상반기 내에 윌슨병 및 AATD 프로그램에 대한 임상 시험 신청(IND) 및/또는 임상 시험 신청(CTA)을 제출할 계획이다.이들 프로그램의 초기 임상 데이터는 2027년에 발표될 예정이다.
프라임메디슨은 PM359의 외부 임상 개발 기회를 탐색하고 있으며, X-연관 CGD에 대한 추가 노력을 중단할 예정이다.
PM359는 p47phox CGD 치료에 혁신적인 가능성을 가지고 있으며, 환자에게 이 중요한 치료법이 제공될 수 있도록 적절한 파트너를 찾기 위해 긴급히 노력할 것이다.
프라임메디슨의 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1억 5,830만 달러에 달하며, 이는 2026년 상반기까지 운영 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.
프라임메디슨은 유전자 편집 기술의 선두주자로 자리매김하고 있으며, 90% 이상의 유전 질환을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
이 회사는 간 질환 및 폐 질환을 포함한 다양한 질병에 대한 치료법을 개발하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.
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