19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, 스트라타스킨사이언스는 미국의사협회(AMA) CPT 편집 위원회가 2025년 5월 패널 행동 요약에서 CPT 코드 96920-96922의 수정을 승인했다고 발표했다.
이로 인해 엑시머 레이저 치료의 보상 자격이 원래의 건선 적응증을 넘어 여러 염증성 및 자가면역 피부 질환을 포함하도록 확대되었다. 이 변화는 20년 이상의 임상 증거와 스트라타의 XTRAC 엑시머 레이저의 실제 사용을 반영한다.
XTRAC 엑시머 레이저는 만성 염증성 및 자가면역 피부 질환 환자에게 안전하고 효과적인 비약물 치료법이다. 업데이트된 CPT 설명자는 현재 FDA 승인 및 상업적 지불자 보장 지침과 일치하며, 이러한 변화는 시스템적 거부 및 사전 승인 필요성을 줄일 것으로 예상된다.
수정된 언어는 이제 염증성 및 자가면역 피부 질환 치료를 명시적으로 포함하여 백반증, 아토피 피부염, 미코시스 푼고이데스, 편평태선, 원형 탈모증, 피부 T세포 림프종(CTCL)과 같은 질환에 대한 보장을 가능하게 한다. 현재 20년 이상 동안 100만 명 이상의 환자가 치료를 받았지만, 2023년 메디케어 데이터에 따르면 엑시머 레이저 절차의 30%만이 비건선 질환을 치료하고 있다.
이 변화는 약 1천만 명의 건선 환자에서 3천만 명 이상의 잠재 환자로 직접적이고 명확한 보상 경로와 국내 시장 접근을 확대할 것으로 예상된다. 이에는 300만 명의 백반증 환자, 1,650만 명의 아토피 피부염 환자, 460만 명의 원형 탈모증 환자가 포함된다.
스트라타는 XTRAC 엑시머 레이저 적응증 확대를 오랫동안 주장해왔으며, 이는 주요 피부과 전문가들과 협력하여 제출한 공식 CPT 코드 변경 신청서로 이어졌다. 스트라타의 CEO인 도레브 라파엘리는 "이 CPT 업데이트는 엑시머 레이저의 사용을 건선을 넘어 확립하며, 이는 유용성을 입증하는 데이터의 양을 검증한다. 이제 우리는 필요로 하는 환자들에게 안전하고 효과적인 비약물 피부과 솔루션에 대한 접근을 확대하는 사명을 지원한다"고 말했다.
스트라타는 확대된 CPT 코드 보장이 상당한 상업적 성장을 가져올 것으로 기대하고 있으며, 비건선 적응증은 이미 엑시머 레이저 치료량의 약 30%를 차지하고 있다. 업데이트된 CPT 코드는 주요 보상 장벽을 제거하며, 기존 1,400개 클리닉과 4,000명의 의료 제공자에서 XTRAC 플랫폼의 더 넓은 채택을 촉진할 것으로 예상된다.
스트라타는 미국 내 850개의 반복 수익 장비를 보유하고 있으며, 치료에 대한 접근이 확대되면 사용량이 급격히 증가할 수 있다. 스트라타는 주요 임상 의견 리더(KOL), 환자 옹호 단체, 미국 피부과 학회와의 긴밀한 협력을 자랑하며, 단계의 확장된 장을 기대하고 있다.
스트라타스킨사이언스는 다양한 피부과 질환의 사무실 치료를 위한 혁신적인 제품을 개발, 상용화 및 마케팅하는 의료 기술 회사이다. 이 회사의 제품에는 XTRAC 엑시머 레이저, VTRAC 램프 시스템, TheraClear X 여드름 치료 시스템이 포함된다. 이 회사는 독특한 파트너십 프로그램을 통해 미국에서 이러한 흥미로운 기술을 제공하는 것을 자랑스럽게 생각한다.
이 프로그램은 장비 구매 대신 치료당 비용 구조를 포함하며, 장비의 설치 및 사용, 실무 인력에 대한 현장 교육, 장비의 서비스 및 유지보수, 전담 계정 및 고객 서비스 담당자, 프로그램 내 인식을 높이고 홍보하기 위한 공동 광고 지원을 포함한다.이 보도 자료는 1995년 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 포함한다.
이러한 진술은 회사의 계획, 목표, 기대 및 의도를 포함하나 이에 국한되지 않으며, "할 것이다", "할 수 있다", "추구한다", "기대한다"와 같은 단어를 포함하여 미래 사건이나 추세를 암시한다. 이러한 진술은 회사의 현재 기대에 기반하며 본질적으로 상당한 불확실성과 상황 변화에 따라 달라질 수 있다. 실제 결과는 재무, 경제, 비즈니스, 경쟁, 시장, 규제, 불리한 시장 조건, 노동 공급 부족 또는 공급망 중단 등으로 인해 회사의 기대와 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 불확실성으로 인해 이러한 미래 예측 진술은 부정확하거나 신뢰할 수 없을 수 있다. 이 보도 자료의 진술은 보도 자료 날짜 기준으로 작성되며, 이후 회사의 웹사이트나 기타 방법으로 제공되더라도 업데이트하거나 수정할 의무가 없다. 회사는 투자자들에게 www.sec.gov 및 www.strataskinsciences.com에서 제공되는 SEC 공시를 신중히 검토할 것을 권장한다.
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