27일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴로페이스가 2025년 5월 27일, 자사의 RNS 시스템을 이용한 약물 저항성 특발성 전신 간질 치료의 안전성과 효과성을 평가하는 NAUTILUS 연구의 1년 데이터에 대한 예비 결과를 발표했다.
이 연구는 12주 이식 후 안전성의 주요 목표를 성공적으로 달성했으며, RNS 시스템의 안전성 프로파일을 확인하는 우수한 안전성 결과를 보여주었다.
그러나 전체 연구 인구에서 주요 효과성 목표는 통계적 유의성을 달성하지 못했지만, 대다수의 참가자를 포함하는 하위 집단에서 통계적으로 유의미한 반응을 보였다.
예비 데이터는 RNS 시스템이 환자 치료를 개인화하는 데 있어 전반적인 가치를 보여주며, 회사의 무작위 대조 시험에서 관찰된 것보다 더 유리한 중간 발작 감소율을 나타냈다.연구는 100명의 참가자를 등록했으며, 87명이 RNS 신경 자극기와 리드를 이식받았다.뉴로페이스는 2021년에 FDA의 혁신 의료기기 지정을 받았다.회사는 FDA에 전체 데이터 세트를 제출할 계획이며, 규제 경로에 대해 논의할 예정이다.
2025년 전체 재무 가이던스를 재확인하며, 8:30 동부 표준시부터 이 결과에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
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