29일 미국 증권거래위원회에 따르면 메루스가 2025년 5월 22일, 진행 중인 이중 특이성 항체 페토세미탐맙과 펨브롤리주맙의 병용 요법에 대한 2025년 2월 27일 기준의 중간 임상 데이터를 발표했다.
45명의 환자가 치료를 받았으며, 효능 평가 가능 인구는 데이터 컷오프 날짜 기준으로 한 번 이상의 용량을 투여받은 43명의 환자로 구성되었다.
이들 중 1명 이상에서 기준선 이후 종양 평가가 이루어졌거나, 질병 진행 또는 사망으로 조기 중단된 환자들이 포함되었다.45명의 환자에 대한 중앙 추적 관찰 기간은 14.3개월이었다.
43명의 평가 가능 환자 중 확인된 전체 반응률은 63%로, 6명의 완전 반응과 21명의 부분 반응이 포함되었다.
HPV 관련 암 환자 8명 중 4명이 반응을 보였으며, PD-L1 수준에 따라 반응이 관찰되었다.
CPS 1-19의 경우 47% (8/17), CPS 20 초과의 경우 73% (19/26)였다.
중앙 무진행 생존 기간은 9개월로 보고되었으며, 중앙 반응 지속 기간과 중앙 전체 생존 기간은 도달하지 못했다.12개월 시점에서 전체 생존률은 79%로, 43명 중 30명이 검열되었다.
데이터 컷오프 시점에서 14명의 반응자가 치료를 계속 받고 있었으며, 45명의 환자에서 병용 요법은 일반적으로 잘 견뎌졌고, 펨브롤리주맙과의 중대한 중복 독성은 관찰되지 않았다.
치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 45명의 환자에서 보고되었으며, G3 이상의 TEAEs는 27명(60%)에서 발생하였고, 이 중 20명(44%)은 치료 관련 TEAEs를 경험하였다.
주입 관련 반응은 38%의 환자에서 보고되었으며, G3는 7%로, G4 또는 G5는 없었고, 주로 첫 번째 주입 중에 발생하였으며 해결되었다.회사는 2026년에 3상 시험의 중간 결과를 공유할 가능성이 있다고 밝혔다.
이 현재 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로, 임상 개발, 현재 및 미래의 임상 시험 진행, 등록, 결과, 임상 활동 및 안전성 프로필에 대한 진술을 포함한다.
이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대와 미래 사건 및 재무 추세에 대한 예측에 기반하고 있으며, 실제 결과는 이러한 예측과 실질적으로 다를 수 있다.
이 보고서의 미래 예측 진술은 경영진의 추정치를 반영하며, 이러한 진술에 의존해서는 안 된다.
또한, 새로운 위험 요소와 불확실성이 발생할 수 있으며, 경영진이 모든 위험 요소를 예측하는 것은 불가능하다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 서명되었다.서명자는 스벤(빌) 안테 룬드베리 박사이다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1651311/000119312525130157/0001193125-25-130157-index.htm)
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