2일 미국 증권거래위원회에 따르면 키메라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 2일, KT-621의 1상 건강 자원자 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.KT-621은 면역 염증 질환 치료를 위해 개발 중인 최초의 경구용 STAT6 분해제다.
이번 연구에서 KT-621은 1.5 mg 이상의 모든 용량에서 평균 90% 이상의 STAT6 분해를 달성했으며, 50 mg 이상의 모든 MAD 용량에서 혈액과 피부에서 완전한 STAT6 분해가 이루어졌다.
또한, KT-621은 Th2 바이오마커에 미치는 영향이 dupilumab과 유사하거나 우수하며, TARC의 중앙값 감소는 최대 37%, Eotaxin-3의 중앙값 감소는 최대 63%에 달했다.
KT-621은 안전성 프로파일이 위약과 구별되지 않을 정도로 잘 견뎌졌으며, 심각한 부작용이나 치료 관련 부작용이 한 명 이상의 피험자에게서 발생하지 않았다.
현재 진행 중인 KT-621 BroADen 1b 시험은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 하며, 2025년 4분기에 데이터가 보고될 예정이다.
2025년 4분기와 2026년 1분기에는 아토피 피부염과 천식을 대상으로 하는 두 개의 병행 2b 시험이 계획되어 있다.키메라쎄라퓨틱스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 비디오 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
KT-621은 IL-4/IL-13 신호 전달을 담당하는 STAT6를 분해하는 경구용 약물로, 1상 임상 연구에서 혈액과 피부에서 강력한 STAT6 분해를 입증했으며, 여러 Th2 질환 관련 사이토카인의 감소와 우수한 안전성 프로파일을 보였다.
키메라쎄라퓨틱스는 2016년에 설립된 임상 단계의 생명공학 회사로, 면역 질환을 위한 새로운 경구용 소분자 분해제 개발에 주력하고 있다.
현재 1억 3천만 명 이상의 환자들이 겪고 있는 Th2 질환 치료의 패러다임을 혁신할 기회를 가지고 있다.
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