3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 트로스파르마(증권코드: TRAW)는 RDEB SCC 환자에 대한 리고세르티브의 주요 임상 유효성 데이터를 발표했다.
이 데이터는 영국 피부과 저널에 게재되었으며, RDEB SCC라는 희귀하고 복잡한 단일 유전자 질환에 대한 최초의 임상 시험 결과를 포함하고 있다.
연구 결과는 전체 반응률이 80%에 달하며, 평가 가능한 환자의 50%에서 완전 반응이 나타났다. 트로스파르마의 종양학 최고 의학 책임자인 빅터 모요 박사는 "이 데이터는 리고세르티브가 RDEB 환자의 피부 편평 세포 암 치료에 잠재적인 치료제가 될 수 있음을 나타낸다. 현재 승인된 치료제가 없는 상황에서 이 질환은 상당한 미충족 수요가 있다. 현재의 치료 요법은 제한된 반응률과 짧은 지속 기간을 보인다"고 말했다.
트로스파르마의 임시 CEO인 아이안 듀크스는 "리고세르티브의 유효성과 내약성 프로필을 보고하게 되어 기쁘다. 이 프로그램에 대한 환자, 후원자 및 연구자들의 헌신에 감사드린다. 리고세르티브는 추가 개발 및 상용화를 위해 이용 가능하며, 이 중요한 의약품을 승인으로 발전시키기 위한 적절한 파트너를 찾기 위해 최선을 다하고 있다"고 밝혔다.
RDEB는 제7형 콜라겐의 불충분한 발현으로 인해 발생하며, 이는 피부의 내층을 외층에 고정하는 역할을 한다. 이로 인해 극심한 피부 취약성과 만성적인 물집 및 상처 형성이 발생하며, 많은 RDEB 환자들이 폴로-라이크 키나제 1(PLK-1)의 과발현으로 인해 전이성 편평 세포 암을 발전시킨다. RDEB 관련 SCC 종양은 매우 공격적이며 조기 전이하는 경향이 있어 이들 환자의 주요 사망 원인이 된다.45세와 55세에 각각 70%와 78.7%의 누적 사망 위험이 있다.현재 사용 가능한 치료법은 제한된 반응률과 낮은 내구성을 보인다.
리고세르티브는 소분자 키나제 억제제로, RDEB 관련 SCC에 대한 단독 요법으로 평가되고 있으며, 경구 및 IV 제형 모두에서 연구되고 있다. 또한, 비소세포 폐암 및 전이성 흑색종을 포함한 고형 종양에 대해서도 약물과의 병용 요법으로 평가되고 있다. 트로스파르마는 리고세르티브와 나라자시클립의 임상 종양학 프로그램에 대한 개발 및 상용화 파트너를 적극적으로 찾고 있다.
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