17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 이뮤니어링이 진행 중인 Phase 2a 임상 시험에서 atebimetinib(구 IMM-1-104)의 중간 데이터를 발표했다.
이 약물은 1일 1회 복용하는 미토겐 활성화 단백질 키나제 키나제(MEK) 억제제로, 수정된 Gemcitabine/nab-Paclitaxel(mGnP)와 병용하여 1차 치료를 받는 췌장암 환자들을 대상으로 하고 있다.
이 데이터는 이뮤니어링의 진행 중인 Phase 1/2a 임상 시험의 일환으로, RAS 및/또는 RAF 변이가 있는 고형 종양 환자들을 대상으로 하고 있다.
이뮤니어링은 2025년 5월 26일 기준으로, mGnP Arm에서 240 mg 또는 320 mg의 atebimetinib을 복용한 36명의 반응 평가 가능한 환자 중 1명이 완전 반응을 보였고, 13명이 부분 반응을 보였으며(이 중 4명은 후속 스캔에서 반응 확인 대기 중), 15명이 안정적인 질병 상태를 유지했으며, 7명이 진행성 질병을 보였다.
이로 인해 interim 81%의 질병 조절률(DCR)과 39%의 전체 반응률(ORR)을 기록했다.이 수치는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 방법으로 측정되었다.
또한, 320 mg 용량을 복용한 34명의 환자에서 94%의 전체 생존율(OS)과 72%의 무진행 생존율(PFS)이 관찰되었으며, 이들 환자의 중간 추적 관찰 기간은 6개월이었다.320 mg ITT 집단의 중간 OS와 PFS는 아직 도달하지 않았다.
이뮤니어링은 atebimetinib과 mGnP의 병용 요법이 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었다.
320 mg ITT 집단에서 10% 이상의 환자에게서 관찰된 3등급 이상의 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 빈혈(6명, 18%)과 호중구감소증(5명, 15%)으로 제한되었으며, 5등급 TEAEs는 관찰되지 않았다.
같은 날, 이뮤니어링은 Phase 2a 부분의 추가 데이터가 2025년 4분기에 발표될 예정이며, 규제 피드백에 따라 2026년에 mGnP와 병용하여 atebimetinib을 평가하는 주요 시험을 시작할 계획이라고 밝혔다.
이와 함께 2026년에 atebimetinib의 추가 임상 시험 조합 팔을 시작할 예정이다.
이 현재 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, atebimetinib의 Phase 1/2a 임상 시험 설계 및 수행, mGnP와 함께 atebimetinib을 평가하는 주요 시험의 일정, 추가 atebimetinib 병용 요법 시험 계획, 규제 피드백의 시기 및 내용, 진행 중인 Phase 1/2a 임상 시험의 추가 데이터 발표 시기와 관련된 진술이 포함된다.
이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 예측하기 어려운 고유한 불확실성, 위험 및 가정에 따라 달라질 수 있다.실제 결과는 다를 수 있는 요인으로는 종양학 약물 개발에 내재된 위험이 포함된다.
이러한 요인들은 2024년 12월 31일 종료된 연례 보고서의 '위험 요인' 항목에서 논의되었으며, 2025년 3월 20일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되었다.
이 보고서에 포함된 미래 예측 진술은 이 현재 보고서의 날짜 기준으로 경영진의 추정치를 나타낸다.
이뮤니어링은 향후 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 수 있지만, 법적으로 요구되지 않는 한 그러한 의무를 부인한다.
이 미래 예측 진술은 이 현재 보고서의 날짜 이후의 어떤 날짜에 대한 우리의 견해를 나타내는 것으로 의존해서는 안 된다.
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