25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, 바이오카디아는 미국 특허청이 "Radial and Trans-endocardial Delivery Catheter"라는 제목의 미국 특허 제 12,311,127호를 부여했다고 발표했다.
이 특허는 회사의 최소 침습적 중재 카테터 시스템을 설명하며, 생물학적 치료제를 심장의 목표 부위에 전달하는 데 사용된다. 이러한 최소 침습적 전달 방식은 최적의 부위 특정 치료를 가능하게 하고, 비목표 독성을 최소화하며, 심장에 대한 외과적 접근의 필요성을 피할 수 있게 한다.
허가된 특허는 바이오카디아의 나선형 바늘 팁 카테터 기술 플랫폼을 보호하며, 과학 문헌에서는 이 접근 방식이 심장에 대한 생물 치료제 전달을 위한 가장 안전하고 효율적인 방법으로 지지받고 있다.
바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "헬릭스 카테터 시스템은 자가 세포 치료 개발 프로그램에서 안전성과 효능 결과의 기초가 되며, 허혈성 심근병증 및 불응성 협심증으로 고통받는 수백만 환자의 삶을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.
바이오카디아는 CardiAMP 세포 치료제와 이를 활용하는 헬릭스 생물 치료제 전달 시스템의 별도 승인을 위해 열심히 노력하고 있다. 바이오카디아는 캘리포니아주 서니베일에 본사를 두고 있으며, 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제의 글로벌 리더로 자리잡고 있다.
CardiAMP 자가 및 CardiALLO 동종 세포 치료제는 회사의 생물 치료 플랫폼으로, 현재 세 가지 임상 단계 제품 후보가 개발 중이다. 이 치료제들은 헬릭스 생물 치료제 전달 및 Morph 혈관 내비게이션 제품 플랫폼에 의해 가능해진다.
이 보도 자료에는 많은 위험과 불확실성에 노출된 미래 예측 진술이 포함되어 있다. 이러한 미래 예측 진술은 회사의 조사 제품 후보 및 생물 치료제 전달 능력에 대한 언급을 포함한다. 바이오카디아는 이 보도 자료의 날짜 기준으로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없음을 명시한다.
또한, 우리는 "신뢰한다", "추정한다", "예상한다", "계획한다", "의도한다", "할 수 있다", "할 것이다", "해야 한다"와 같은 용어를 사용하여 미래 사건이나 결과의 불확실성을 전달하는 미래 예측 진술을 식별할 수 있다. 우리는 이 보도 자료에 포함된 각 미래 예측 진술에 대해 합리적인 근거가 있다고 믿지만, 미래 예측 진술이 미래 성과를 보장하지 않으며 실제 결과가 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있음을 경고한다.
이러한 요인들로 인해, 우리는 이 보도 자료의 미래 예측 진술이 정확할 것이라고 보장할 수 없다. 실제 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 추가 요인은 바이오카디아가 2025년 3월 26일에 증권거래위원회에 제출한 10-K 양식의 "위험 요인" 제목 아래에서 확인할 수 있으며, 이후 제출된 10-Q 양식의 분기 보고서에서도 확인할 수 있다. 바이오카디아는 법률에 의해 요구되지 않는 한 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의도나 의무를 명시적으로 부인한다.
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