26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일 오전 9시(동부 표준시), 크리네틱스파마슈티컬스가 뉴욕에서 대면 및 가상 연구개발의 날(R&D Day)을 개최했다.
이번 행사에서는 회사의 초기 단계 파이프라인 자산에 대한 전임상 데이터, 향후 단계 및 포트폴리오 전략을 포함한 업데이트가 제공됐다.
주요 주제로는 CRN12755, CRN10329, 비펩타이드 약물 접합체(NDC) 플랫폼이 포함됐다.
CRN12755는 갑상선 자극 호르몬 수용체(TSHR) 길항제로 그레이브스병 치료에 사용되며, CRN10329는 자가우성 우성 다낭성 신장병(ADPKD) 치료를 위한 SST3 작용제다.
비펩타이드 약물 접합체 플랫폼은 CRN09682를 포함하여 신경내분비 종양(NET) 및 기타 SST2+ 종양에 대한 치료를 목표로 한다.
발표 중 회사는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드 프레젠테이션을 참조했으며, 해당 프레젠테이션과 생중계 오디오 웹캐스트는 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있다.
이 보고서에 포함된 정보는 '제공'되는 것이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출'된 것으로 간주되지 않는다.R&D Day 발표에서는 회사의 전임상 개발 파이프라인에 대한 업데이트도 포함됐다.
CRN12755에 대한 전임상 데이터가 제공됐으며, 이 후보 물질은 그레이브스병 치료를 위한 TSHR 길항제 프로그램의 주요 후보로 확인됐다.
CRN12755는 쥐 모델에서 TSAb 자극 갑상선 호르몬(T4)을 감소시키는 것으로 관찰됐고, TED 환자의 그레이브스 안와 섬유아세포(GOFs)에서 히알루론산 및 IL-6 생산을 감소시키는 것으로 나타났다.
CRN10329는 ADPKD 치료를 위한 선택적 SST3 비펩타이드 작용제로 확인됐으며, 쥐 모델에서 낭종 지수, 세포 증식, 신장 중량 및 신장 관상 손상 마커의 비정상 발현을 감소시키는 것으로 관찰됐다.
CRN09682는 종양 및 혈장 내에서 24시간 후에도 관찰되지 않았으며, CRN09682에서 절단된 자유 MMAE는 종양 내에서 최소 240시간 동안 지속됐다.
CRN09682는 다양한 쥐 종양 성장 모델에서 체중 감소 없이 용량 의존적으로 항종양 활성을 유도하는 것으로 나타났다.
회사는 CRN09682의 전이성 또는 국소 진행 SST2 양성 신경내분비 종양 및 기타 SST2 발현 고형 종양 치료를 위한 1/2상 연구 BRAVESST2의 시험 설계에 대한 추가 세부정보를 제공했다.
1상 용량 증량 단계에서 회사는 최소 내약 용량이 확인될 때까지 코호트당 3-6명의 환자를 등록할 것으로 예상하고 있다.
용량 증량에서의 데이터는 2상 용량 증량 단계에 대한 권장 확장 용량을 알리고, 확장 코호트에 등록될 종양 하위 유형을 확인하는 데 사용될 것이다.회사는 1상 및 2상 시험에서 최대 150명의 참가자를 등록할 것으로 예상하고 있다.
이 보고서는 1934년 증권거래법 제27A 및 제21E의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실 이외의 진술로, 회사의 파이프라인 개발 및 임상 시험 프로그램, 임상 개발 전략 및 CRN09682의 1/2상 연구에 대한 예상 등록 계획을 포함한다.
이러한 미래 예측 진술은 이 보고서의 날짜에만 해당하며, 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성, 가정 및 기타 중요한 요인에 따라 실제 결과가 미래 결과와 실질적으로 다를 수 있다.
회사의 재무 상태는 현재 13억 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자로 안정적인 상태이며, 2040년대까지 지적 재산권을 보유하고 있다.
또한, 회사는 2025년 9월에 PDUFA 날짜를 설정하고, 2026년 상반기에는 CHMP 의견을 받을 예정이다.
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