30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 아크투루스쎄라퓨틱스가 OTC 결핍 환자들을 대상으로 한 ARCT-810의 긍정적인 2상 중간 결과를 발표했다.
ARCT-810은 OTC 효소를 대체하고 요소 회로 활동을 회복하여 고암모니아혈증 위기를 예방하기 위해 설계된 mRNA 치료 후보이다.
아크투루스의 최고 의학 책임자인 Dr. Juergen Froehlich는 "우리는 두 개의 2상 연구에서 강력한 생물학적 효과를 달성한 새로운 ARCT-810 임상 결과에 매우 기쁘다"고 말했다.
그는 또한 "우리는 새로운 최적화된 15N-유레아제네시스 분석법을 사용하여 첫 번째 유의미한 상대 유레아제네시스 기능 개선을 보고하게 되어 기쁘다"고 덧붙였다.
ARCT-810의 여러 차례 투여는 모든 시험된 용량에서 안전하고 잘 견디는 것으로 나타났다.
두 개의 2상 연구에서 수집된 데이터에 따르면, ARCT-810 투여 후 환자들의 글루타민 수치가 유의미하게 감소했으며, 이는 치료의 효과를 뒷받침하는 강력한 증거로 작용한다.
유럽의 2상 무작위 연구에서 ARCT-810을 여러 차례 투여받은 환자들의 글루타민 수치는 유의미하게 감소했으며, 미국의 2상 연구에서도 모든 참가자가 기초선에서 정상 수치로 도달하는 지속적이고 유의미한 감소를 보였다.
또한, ARCT-810 치료는 15N-유레아제네시스에서 유의미한 증가를 보였으며, 이는 간에서 기능적인 OTC 효소의 점진적인 증가를 시사한다.
아크투루스는 ARCT-810이 안전하고 잘 견디는 치료법으로 자리 잡을 것이라고 기대하고 있다.
아크투루스는 OTC 결핍증에 대한 치료법으로 ARCT-810을 개발하고 있으며, 이 치료법은 유럽 의약품청(EMA)으로부터 고아 의약품 지정과 소아 임상 계획 승인을 받았다.
현재 OTC 결핍증 환자들은 제한된 치료 옵션을 가지고 있으며, 아크투루스의 연구 결과는 이들에게 희망을 줄 수 있다.
아크투루스의 재무 상태는 현재 긍정적이며, ARCT-810의 임상 결과는 향후 치료 개발에 중요한 기초가 될 것으로 보인다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1768224/000119380525000946/0001193805-25-000946-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
