23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 23일, ANI파마슈티컬스는 NEW DAY 연구 결과를 발표하는 보도자료를 배포하고 컨퍼런스 콜을 개최했다.
이 발표에서 회사는 NEW DAY 연구의 결과를 논의하기 위해 사용한 프레젠테이션을 첨부했으며, 이는 Exhibit 99.1로 포함되어 있다.
NEW DAY 연구는 조기 당뇨병성 황반부종(DME) 환자에서 ILUVIEN® 임플란트를 기초 치료로 사용하는 연구로, ClinicalTrials.gov 식별자는 NCT04469595이다.
연구는 306명의 환자를 대상으로 진행되었으며, ILUVIEN 임플란트 그룹은 154명, 아플리버셉트(2mg) 그룹은 152명으로 무작위 배정되었다.연구의 주요 목표는 ILUVIEN의 효능과 안전성을 평가하는 것이었다.
연구 결과, ILUVIEN 그룹은 평균 1.8회의 보조 아플리버셉트 주사가 필요했으며, 아플리버셉트 그룹은 평균 2.5회의 주사가 필요했다.
이 차이는 통계적으로 유의미하여(p=0.029), ILUVIEN이 아플리버셉트보다 더 적은 보조 주사가 필요함을 나타냈다.
또한, ILUVIEN 그룹은 평균 185.4일 동안 보조 치료가 필요하지 않았고, 아플리버셉트 그룹은 132.8일이었다(p<0.001). 연구에 참여한 환자들은 42개 사이트에서 306명의 눈을 대상으로 진행되었으며, 연구의 안전성 프로필은 이전의 FAc 임플란트 연구와 유사한 결과를 보였다.
연구 결과는 ANI파마슈티컬스의 향후 제품 상용화 및 시장 수용 가능성에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
현재 ANI파마슈티컬스는 자사의 재무 상태를 고려할 때, 안정적인 성장세를 유지하고 있으며, 향후 연구 결과에 따라 추가적인 투자 기회를 모색할 수 있을 것으로 보인다.
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