28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 28일, 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소: MAIA)는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 ateganosine의 FDA 신속 승인 지정을 발표했다.ateganosine은 현재 THIO-101 임상 시험에서 항종양 활성을 평가받고 있다.
이 약물은 암세포의 텔로미어 구조와 기능을 손상시켜 종양 세포를 신속하게 제거하고 특정 면역 기억을 유도한다.
마이아바이오테크놀로지의 회장 겸 CEO인 블라드 비톡 박사는 "FDA의 신속 승인 지정은 ateganosine이 암 치료 과학에서 새로운 치료 패러다임으로서의 잠재력을 인정받았음을 의미한다"고 말했다.
그는 또한 "이 약물이 FDA의 신속 승인 경로에서 성공할 경우, ateganosine은 NSCLC에서 가속화된 FDA 승인을 받을 수 있으며, 내년 초에 FDA의 결정이 있을 수 있다"고 덧붙였다.
NSCLC 시장은 2024년 341억 달러에서 2033년까지 688억 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 8.1%에 이를 것으로 보인다.
THIO-101 임상 시험의 최신 데이터에 따르면, ateganosine은 중증 환자군에서 17.8개월의 중앙 생존 기간을 보여주었다.이는 기존의 FDA 승인 치료법과 비교하여 우수한 결과이다.
ateganosine은 현재 비소세포폐암 환자에게 2차 또는 그 이상의 치료로 개발되고 있으며, PD-(L)1 억제제와의 병용 치료에서 심각한 질병에 대한 치료 효과를 기대하고 있다.
마이아바이오테크놀로지는 ateganosine의 개발을 가속화하기 위해 신속 승인 프로그램의 인센티브를 활용할 계획이다.
현재 ateganosine은 임상 개발 중이며, 비소세포폐암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.
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