6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 에드워즈라이프사이언시스는 미국 연방거래위원회(FTC)가 자사의 JenaValve Technology 인수 제안을 차단하기로 결정했다고 발표했다.
에드워즈는 FTC의 결정에 동의하지 않으며, 이는 대동맥 역류(AR)로 고통받는 환자들에게 중요한 치료 옵션의 가용성을 제한할 것이라고 믿고 있다.
회사는 JenaValve의 인수가 AR 환자들에게 생명을 구하는 치료의 가용성, 채택 및 지속적인 혁신을 가속화할 것이라고 추가로 주장하고 있다.
AR은 치명적이고 진행성인 질병으로, 현재 치료 옵션이 제한된 많은 환자들에게 영향을 미치고 있다.
에드워즈는 인수에 대한 규제 승인을 계속 추구할 계획이며, 2026년 1분기 말까지 최종 결정을 예상하고 있다.
FTC의 조치에 따라 에드워즈는 2025년 전체 연도 재무 가이던스를 수정하고 있으며, 수익 가이던스에는 영향이 없다.
회사는 전체 연도 조정된 주당순이익(EPS) 가이던스를 2.45~2.55달러의 상단으로 상향 조정했으며, 이는 이전의 2.40~2.50달러의 상단에서 증가한 것이다.회사의 3분기 조정 EPS 가이던스에는 최소한의 영향이 있을 것으로 보인다.
에드워즈라이프사이언시스는 세계적인 구조적 심장 혁신 회사로, 환자의 삶을 개선하기 위한 열정으로 운영되고 있다.
혁신적인 기술과 세계적 수준의 증거, 임상의 및 의료 이해관계자와의 파트너십을 통해, 직원들은 환자 중심의 문화에 영감을 받아 생명을 변화시키는 혁신을 제공하고 있다.
이 보도자료에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이러한 미래 예측 진술은 규제 승인 지속 추구, 2026년 1분기 말까지의 거래 최종 결정, 환자 삶에 대한 영향 및 회사의 수정된 재무 가이던스와 같은 내용을 포함한다.
미래 예측 진술은 회사 경영진이 만든 추정 및 가정에 기반하고 있으며, 합리적이라고 여겨지지만 본질적으로 불확실하고 예측하기 어렵다.투자자들은 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의해야 한다.
비GAAP 재무 정보에 따르면, 지속 운영에서의 희석 주당순이익에 대한 예측은 특정 소송 비용, 무형 자산의 상각, 손상 손실 및 분리 비용을 제외한 비GAAP 기준으로 제공된다.
회사는 향후 거래 및 이니셔티브와 관련된 특별 비용 또는 이익의 효과, 시기 및 잠재적 중요성을 알 수 없기 때문에 비GAAP 가이던스를 GAAP 측정치와 비교할 수 있는 조정으로 제공할 수 없다.
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