7일 미국 증권거래위원회에 따르면 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다. 제니퍼 L. 굿 CEO는 이 보고서가 중요한 사실을 누락하지 않고, 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었다고 인증했다. 또한, 리사 델피니 CFO도 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수한다고 인증했다.
트레비쎄라퓨틱스는 Haduvio라는 경구용 나르부핀 ER 제제를 개발하고 있으며, 이는 특발성 폐섬유증 환자의 만성 기침 치료를 목표로 하고 있다. Haduvio는 기침 반사 아크에 작용하여 만성 기침을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 오피오이드 수용체를 타겟으로 한다. 2025년 6월 2025년 2b CORAL 시험의 긍정적인 결과가 발표되었으며, 이 시험은 IPF 환자에서 Haduvio의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 용량 범위 연구였다.
회사는 Haduvio의 상용화를 위해 상당한 추가 자금이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 현재 보유하고 있는 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권이 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 보인다. 그러나 Haduvio의 개발 및 상용화를 완료하기 위해서는 추가 자금 조달이 필요할 것이다. 2025년 6월 30일 기준으로 회사는 3억 9천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 연구 개발 및 일반 관리 비용에 기인한다.Haduvio의 상용화가 이루어지지 않는 한, 회사는 수익을 창출할 수 없을 것으로 보인다.
회사는 Haduvio의 FDA 승인을 위해 2025년 4분기에 End-of-Phase 2 회의를 요청할 계획이며, 2026년 상반기에 Phase 3 프로그램을 시작할 예정이다. 또한, Haduvio의 상용화에 필요한 임상 시험 및 연구를 진행할 예정이다. 회사는 현재 Haduvio의 상용화를 위해 필요한 자금을 조달하기 위해 공공 또는 민간 자본 조달, 부채 조달, 협력 및 라이센스 계약 등을 통해 자금을 조달할 계획이다.
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