11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 올레마파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
올레마는 90mg의 하루 한 번 복용하는 팔라제스트란트를 OPERA-01 3상 단독 요법 시험의 2부와 OPERA-02 3상 시험에서 리보시클립과 병용하기 위해 선택했다.OPERA-01의 등록은 진행 중이며, 2026년 하반기에 주요 데이터가 예상된다.OPERA-02는 2025년 3분기에 시작될 예정이다.
팔라제스트란트와 리보시클립의 병용에 대한 성숙한 데이터는 2025년 ESMO에서 발표될 예정이다.
2025년 2분기 말, 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 6,190만 달러에 달했다.
2025년 6월 30일로 종료된 분기의 순손실은 4,380만 달러로, 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 3,040만 달러와 비교된다.
2분기 순손실 증가의 원인은 KAT6 임상 개발 프로그램과 관련하여 Aurigene에 지급된 1,000만 달러의 일회성 마일스톤 지급과 팔라제스트란트의 진행 중인 후기 단계 임상 시험 및 OP-3136의 발전으로 인한 연구 및 개발 활동의 증가에 기인한다.
GAAP 기준 연구 및 개발(R&D) 비용은 4,390만 달러로, 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 2,910만 달러와 비교된다.
R&D 비용의 증가는 Aurigene에 지급된 1,000만 달러의 일회성 마일스톤 지급과 올레마가 팔라제스트란트를 후기 단계 임상 시험으로 진행하는 것과 OP-3136의 발전에 따른 임상 개발 관련 활동의 증가와 관련이 있다.
비GAAP 기준 R&D 비용은 4,020만 달러로, 비현금 주식 보상 비용 370만 달러를 제외한 수치이다.
비GAAP 기준 R&D 비용은 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 2,490만 달러로, 비현금 주식 보상 비용 420만 달러를 제외한 수치이다.
GAAP 기준 일반 및 관리(G&A) 비용은 400만 달러로, 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 440만 달러와 비교된다.G&A 비용의 감소는 비현금 주식 보상 비용의 감소에 기인한다.
비GAAP 기준 G&A 비용은 300만 달러로, 비현금 주식 보상 비용 100만 달러를 제외한 수치이다.
비GAAP 기준 G&A 비용은 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 290만 달러로, 비현금 주식 보상 비용 150만 달러를 제외한 수치이다.
올레마는 유방암 및 그 이상의 치료 기준을 변화시키고 환자의 결과를 개선하기 위해 임상 단계의 생물의약품 회사로, 유방암 및 그 이상의 치료를 위한 표적 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 집중하고 있다.
올레마의 주요 제품 후보인 팔라제스트란트는 완전 에스트로겐 수용체 길항제(CERAN) 및 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로, 현재 OPERA-01이라는 3상 임상 시험에 있다.
또한, 올레마는 강력한 KAT6 억제제인 OP-3136을 개발 중이며, 현재 1상 임상 연구에 있다.올레마는 샌프란시스코에 본사를 두고 있으며, 매사추세츠주 케임브리지에서 운영되고 있다.
팔라제스트란트는 ER+/HER2- 전이성 유방암 치료를 위한 FDA의 신속 승인 지정을 받았다.
올레마는 2027년 2/3L 전이성 유방암에서 팔라제스트란트의 상용화를 목표로 하고 있으며, 2026년에는 OP-3136의 초기 임상 결과를 보고할 예정이다.
올레마의 현재 재무 상태는 3억 6,190만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 2025년 2분기 순손실은 4,380만 달러로 증가했다.
연구 및 개발 비용은 4,390만 달러로 증가했으며, 이는 임상 개발 프로그램의 진행과 관련이 있다.
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