13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 에슬론메디컬(회사 또는 에슬론)(Nasdaq: AEMD)은 2025년 6월 30일로 종료된 회계연도 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 개발 사항에 대한 업데이트를 제공했다.
주요 1분기 하이라이트로는 호주에서 진행 중인 Hemopurifier® 암 임상 시험의 첫 번째 코호트가 완료되었으며, 모든 환자가 장치와 관련된 심각한 부작용 없이 치료를 받았고, 용량 제한 독성이 관찰되지 않았다.
수정된 프로토콜은 모든 치료 요법에 대해 환자 자격을 확대하여 항-PD-1 제제를 포함하도록 했다.
또한, 전임상 데이터에서는 4시간의 시뮬레이션 치료에서 혈소판 유래 세포외 소포(EV)의 98.5% 제거가 확인되었다.
에슬론은 호주에서 진행 중인 암 임상 시험에서 Hemopurifier의 안전성, 타당성 및 용량 결정 연구의 첫 번째 치료 코호트를 성공적으로 완료했다.
이 초기 코호트는 PD-1 억제제에 반응하지 않는 종양을 가진 참가자들을 대상으로 한 단일 Hemopurifier 치료를 포함했다.
치료는 2025년 1월 말부터 6월까지 Royal Adelaide Hospital과 Royal North Shore Hospital에서 완료되었으며, 모든 참가자는 장치와 관련된 결함이나 즉각적인 합병증 없이 4시간의 Hemopurifier 치료를 견뎠다.
사전 지정된 7일 안전성 추적 조사에서 용량 제한 독성이나 장치와 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.
한 참가자는 질병 진행으로 사망했으나, 이는 Hemopurifier 치료와는 무관하며, 단지 1주일의 추적 조사만 완료했다.
2025년 7월 11일, 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 첫 번째 코호트의 안전성 데이터를 검토하기 위해 소집되었으며, DSMB는 두 번째 치료 코호트로 진행할 것을 권장했다.
두 번째 치료 코호트에서는 참가자들이 1주일 이내에 두 번의 Hemopurifier 치료를 받을 예정이다.
호주 내 모든 임상 사이트는 수정된 프로토콜에 따라 두 번째 코호트를 위한 환자 선별을 적극적으로 진행하고 있다.
이 수정은 펨브롤리주맙 또는 니볼루맙을 포함한 단독 요법 또는 병용 요법을 받는 환자에게 자격을 확대하여 현재의 치료 기준을 더 잘 반영하고 잠재적인 환자 풀을 넓히고 있다.
한편, 시드니 대학교의 Georges Grau 교수 연구실은 첫 번째 환자 코호트의 중앙 실험실 샘플을 분석하여 Hemopurifier가 세포외 소포 수와 항종양 T 세포 활동에 미치는 영향을 평가하고 있다.이 분석의 초기 관찰 결과는 2025년 9월에 발표될 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 에슬론은 약 380만 달러의 현금 잔고를 보유하고 있다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 통합 운영 비용은 약 180만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 260만 달러에 비해 약 80만 달러, 즉 약 31.6% 감소했다.
이 감소는 주로 급여 및 관련 비용, 전문 수수료, 일반 및 관리 비용의 감소에 기인한다.
급여 및 관련 비용은 약 67만 4천 달러 감소했으며, 이는 주로 이전 연도 분기에서 임원 분리에 따른 32만 1천 달러의 퇴직금이 없었기 때문이다.
또한, 회사는 인원 감소로 인해 보상 비용이 28만 6천 달러 감소했으며, 같은 인원 감소와 관련된 주식 기반 보상에서 6만 7천 달러가 감소했다.
전문 수수료는 약 13만 8천 달러 감소했으며, 이는 새로운 법률 회사로의 전환에 따른 10만 4천 달러의 법률 비용 감소, 프로젝트 종료 후 과학 자문 비용의 3만 4천 달러 감소, 감사 관련 비용의 2만 3천 달러 감소에 기인한다.
계약 노동 비용은 규제 프로젝트 완료 및 저비용 품질 관리 시스템 컨설턴트로의 전환으로 인해 1만 8천 달러 감소했다.
이러한 감소는 분기 중 주주 특별 회의와 관련된 투자자 관계 비용의 4만 2천 달러 증가로 부분적으로 상쇄되었다.
일반 및 관리 비용은 약 1만 7천 달러 감소했으며, 이는 주로 보험 비용의 3만 1천 달러 감소에 기인하지만, 임상 시험 관련 비용의 2만 6천 달러 증가로 부분적으로 상쇄되었다.
이러한 요인들로 인해 분기 운영 손실은 180만 달러로 감소했으며, 이는 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 260만 달러에 비해 감소한 수치이다.
기타 수익은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 3만 53달러로, 이전 연도 같은 기간의 4만 9,418달러에 비해 감소했다.두 분기 모두 기타 수익은 주로 현금 잔고에서 발생한 이자 수익이었다.
에슬론메디컬의 현재 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 약 53억 6,000만 달러이며, 총 부채는 약 18억 8,000만 달러로 나타났다.주주 자본은 약 34억 2,000만 달러로, 이는 회사의 재무 건전성을 나타낸다.
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