14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 셀렉타바이오사이언스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
2025년 2분기 및 이후 기업 하이라이트로는 FDA에 iopofosine I 131의 가속 승인 요청을 위한 NDA 제출 계획을 발표한 것이 포함된다.이는 충분한 자금이 확보되고 확인 시험이 시작된 후 진행될 예정이다.
이 제출은 Phase 2b CLOVER WaM 임상 시험에서 얻은 데이터에 의해 지원될 것이며, 이 데이터는 20%의 영가설에 비해 통계적으로 유의미한 주요 반응률을 보여준다.또한, 이 회사는 이러한 새로운 데이터를 향후 의학 또는 과학 회의에서 공유할 계획이다.
iopofosine I 131에 대해 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 재발/불응성 WM 치료를 위한 잠재적인 최초의 클래스의 암 표적 치료제이다.
유럽의약청(EMA)으로부터 조건부 시장 승인(CMA) 제출에 대한 과학적 조언에 대한 응답을 받았으며, CMA 제출을 위한 작업을 계속하고 있다.
이 제출에는 iopofosine I 131로 치료받은 모든 환자에 대한 통계적으로 유의미한 주요 반응률과 의미 있는 반응 지속 기간, 안전성에 대한 통합 요약 데이터가 포함된다.
2025년 6월 30일 기준으로 회사는 약 1,104만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 2,328만 달러에 비해 감소한 수치이다.
연구개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 약 240만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 730만 달러에 비해 감소했다.
일반 관리비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 약 360만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 640만 달러에 비해 감소했다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 일반 주주에게 귀속된 순손실은 540만 달러로, 주당 3.39 달러의 손실을 기록했다.2024년 같은 기간의 순손실은 90만 달러로, 주당 0.77 달러의 손실을 기록했다.
셀렉타바이오사이언스는 2025년 8월 14일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 이 결과를 논의하고 질문에 답하기 위해 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.
주주 및 기타 이해관계자는 1-800-717-1738로 전화하여 컨퍼런스 콜에 참여할 수 있다.
웹캐스트의 생중계는 셀렉타바이오사이언스 웹사이트의 '이벤트 및 발표' 섹션에서 접근할 수 있으며, 웹캐스트의 녹화본은 약 90일 동안 회사 웹사이트에 보관될 예정이다.
2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 약 1억 3695만 달러이며, 총 부채는 약 6228만 달러로 나타났다.현재 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 608만 달러의 주주 자본을 보유하고 있다.
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