14일 미국 증권거래위원회에 따르면 오메로스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.
2025년 2분기 순손실은 2540만 달러, 주당 0.43 달러로, 2024년 2분기 순손실 5600만 달러, 주당 0.97 달러와 비교된다.
2025년 상반기 순손실은 5890만 달러, 주당 1.01 달러로, 전년 동기 순손실 9320만 달러, 주당 1.60 달러에 비해 개선됐다.
순손실 감소는 주로 이전 연도 2분기에 발생한 narsoplimab 약물 제조 비용과 관련이 있다.
2025년 6월 30일 기준으로 오메로스는 2870만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있다.
2025년 7월 28일, Polar Asset Management Partners로부터 536만 5853주를 주당 4.10 달러에 판매하여 2060만 달러의 현금 수익을 얻었다.이는 가격 책정 당일 오메로스의 주가에 비해 14%의 프리미엄을 나타낸다.
2025년 3월, 오메로스는 U.S. 식품의약국(FDA)에 narsoplimab의 혈액 줄기 세포 이식 관련 혈전 미세혈관병증(TA-TMA)에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 재제출했다.
FDA는 이 재제출을 클래스 2로 수용하고, 초기 목표 결정 날짜를 2025년 9월 25일로 설정했다.
그러나 FDA는 정보 요청에 대한 응답 후 PDUFA 날짜를 2025년 12월 26일로 연장했다.
FDA는 주요 결함이 발견되지 않을 경우 2025년 10월까지 라벨링 논의가 시작될 것이라고 밝혔다.
오메로스는 FDA와 협력하여 검토 과정을 진행하고 있으며, 현재까지 FDA가 요청한 모든 분석은 narsoplimab의 이점을 통계적으로 유의미하게 뒷받침하고 있다.
2025년 6월, 오메로스는 TA-TMA에 대한 narsoplimab의 마케팅 승인 신청(MAA)을 유럽 의약품청(EMA)에 제출했다.EMA는 MAA의 유효성을 확인하고 공식 검토 과정을 시작했다.오메로스는 2026년 중반에 MAA에 대한 의견을 받을 것으로 예상하고 있다.
2025년 5월 14일, 오메로스는 2026년 만기 전환 우선채권 7080만 달러를 2029년 만기 전환 우선채권으로 교환하는 거래를 완료했다.
이 거래로 2026년 채권의 총 원금 잔액이 9790만 달러에서 1710만 달러로 줄어들었다.
이러한 거래는 2025년 11월에 만기 가속화를 피하기 위해 필요한 2000만 달러의 선지급을 회피할 수 있게 해주었다.
오메로스는 현재 임상 자산과 관련된 자산 인수 및/또는 라이센스 계약에 대한 논의를 진행 중이다.
이 거래가 성사될 경우, 6710만 달러의 대출을 상환하고, 1710만 달러의 잔여 원금 상환을 포함하여 12개월 이상의 운영 자본을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
오메로스의 회장 겸 CEO인 Gregory A. Demopulos는 "2분기 동안 우리는 1억 달러 이상의 단기 부채를 줄이고 Polar Asset Management를 통한 자본을 추가하여 재무 상태를 크게 개선했다"고 말했다.
오메로스는 TA-TMA에 대한 narsoplimab의 승인 및 출시를 준비하고 있으며, NIDA는 OMS527 프로그램에 대한 자금을 계속 지원할 것이라고 밝혔다.현재 오메로스는 2025년과 2026년 동안 여러 가치 창출 이정표를 기대하고 있다.
2025년 2분기 동안 오메로스는 2860만 달러의 OMIDRIA 로열티를 기록했으며, 이는 Rayner Surgical Inc.의 미국 순매출 3640만 달러에 해당한다.
2025년 2분기 총 운영 비용은 3240만 달러로, 2024년 2분기 5920만 달러와 비교된다.
이 감소는 narsoplimab 제조와 관련된 비용이 포함된 이전 연도 2분기의 영향과, narsoplimab의 상업적 출시를 지원하기 위해 일부 활동과 프로그램을 일시 중단한 결과이다.
오메로스의 현재 재무 상태는 2005년 6월 30일 기준으로 총 자산 200,569,000 달러, 총 부채 및 주주 결손 200,569,000 달러로 나타났다.
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