18일 미국 증권거래위원회에 따르면 벨기에 몽생귀베르 – 2025년 8월 18일, 22:10 CET / 16:10 ET – 닉소아(NYXOAH SA, 유로넥스트 브뤼셀/나스닥: NYXH)는 2025년 2분기 및 상반기 재무 및 운영 결과를 발표했다.
최근 재무 및 운영 하이라이트로는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Genio 시스템에 대한 사전 시장 승인(PMA)을 받았으며, 이는 미국에서 승인된 최초이자 유일한 양측 설하 신경 자극 치료법이다.또한, 닉소아는 Genio 시스템의 미국 상업 출시를 시작했다.
2025년 2분기 수익은 130만 유로로, 2024년 2분기 80만 유로에 비해 74% 증가했다.
2025년 6월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 금융 자산은 4,300만 유로로, 2025년 3월 31일 기준 6,300만 유로에서 감소했다.
닉소아의 CEO 올리비에 타엘만은 "이번 FDA 승인은 닉소아에 있어 역사적인 이정표이며, 우리 회사의 변혁적인 시기가 시작되었음을 의미한다"고 말했다.
Genio 시스템은 미국에서 승인된 최초의 양측 설하 신경 자극 치료법으로, 기존 치료법으로 충분한 혜택을 받지 못한 OSA 환자들에게 차별화된 솔루션을 제공한다.
2025년 2분기 총 운영 손실은 1,990만 유로로, 2024년 2분기 1,330만 유로에 비해 증가했다.
이는 Genio 시스템의 상업화를 지원하기 위한 판매, 일반 및 관리 비용 증가에 기인한다.
2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 4,300만 유로로, 2024년 12월 31일 기준 8,560만 유로에서 감소했다.
닉소아는 2025년 8월 8일 FDA로부터 Genio 시스템에 대한 마케팅 승인을 받았으며, 이는 미국에서의 상업 출시를 가능하게 한다.닉소아는 2025년 하반기부터 매출 증가가 예상된다.
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