28일 미국 증권거래위원회에 따르면 캐탈리스트파마슈티컬스파트너스가 2025년 8월 26일에 발표한 보도자료에 따르면, 회사는 루핀 제약과 FIRDAPSE®(아미팜프리딘) 특허 소송에 대한 합의에 도달했다.
이 합의에 따라 루핀은 2035년 2월부터 FIRDAPSE의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 라이센스를 받게 된다.
캐탈리스트와 그 라이센서인 SERB S.A.는 루핀과의 합의서에 서명했으며, 이는 루핀의 약물 승인 신청서(ANDA)에 대한 소송을 해결하기 위한 것이다.
합의서에 따르면, 루핀은 미국에서 FIRDAPSE의 제네릭 버전을 2035년 2월 25일 이전에는 판매할 수 없으며, 이는 미국 식품의약국의 승인을 받아야 한다.
또한, 캐탈리스트와 SERB는 뉴저지 지방법원에서 진행 중인 FIRDAPSE 특허 소송을 종료하기로 했다.캐탈리스트는 이전에 테바 제약 및 인벤티아 헬스케어와 유사한 소송을 해결한 바 있다.
현재 남아 있는 피고인인 헤테로에 대한 FIRDAPSE의 오렌지 북에 등재된 특허에 대한 소송은 계속 진행 중이다.
법률에 따라, 두 회사는 비밀 합의서를 미국 연방거래위원회와 미국 법무부에 제출할 예정이다.
캐탈리스트파마슈티컬스파트너스는 희귀 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 헌신하는 생명공학 회사로, 혁신적인 치료법을 개발하고 상용화하는 데 중점을 두고 있다.
회사는 미국 내에서 잘 확립된 존재감을 유지하고 있으며, 글로벌 시장으로의 확장을 위한 전략적 기회를 지속적으로 평가하고 있다.
캐탈리스트는 포르투갈 플로리다, 코랄 게이블스에 본사를 두고 있으며, 2025년 포브스에서 미국의 가장 성공적인 중형 기업 중 하나로 선정되었다.
이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법에 정의된 바와 같이 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있다.
캐탈리스트는 SEC에 제출한 연례 보고서 및 분기 보고서에서 이러한 위험 요소를 설명하고 있다.캐탈리스트는 이 정보를 업데이트할 의무를 지지 않는다.
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