2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 2일, 자임웍스는 자사의 T 세포 결합제 ZW171의 임상 개발을 자발적으로 중단하기로 결정했다.ZW171은 부인과, 흉부 및 소화기계 암을 표적으로 하는 T 세포 결합제로 설계되었다.
임상 개발 중단 결정은 난소암 및 비소세포 폐암 환자를 대상으로 한 ZW171의 1상 시험에서 계획된 용량 증가 코호트가 완료된 것을 바탕으로 하였다.
최대 내약 용량을 설정한 후, 자임웍스는 현재 시험에서 추가 용량 평가가 원하는 단독 요법 목표 제품 프로필과 일치하는 이익-위험 프로필을 지원할 가능성이 낮다고 판단하였다.
1상 연구에서 사이토카인 방출 증후군은 잘 관리되었으나, 용량 제한 독성은 메소텔린 관련 온타겟 오프-종양 독성과 일치하였다.
1상 시험에 참여 중인 환자는 연구자의 재량에 따라 치료를 계속할 수 있으며, 치료를 중단한 환자는 연구 프로토콜에 따라 안전성 추적 관찰을 계속할 예정이다.
자임웍스의 Kenneth Galbraith 회장 겸 CEO는 "ZW171의 유망한 전임상 활동을 고려할 때 실망스러운 결과지만, ZW171 1상 연구에 참여한 환자, 제공자 및 보호자에게 깊이 감사드린다"고 말했다.
자임웍스는 ZW191의 진행 중인 1상 시험과 2025년에 시작될 예정인 ZW251의 1상 연구를 포함하여 자사의 광범위한 제품 포트폴리오에 대한 신중하고 일관된 평가를 지속할 것이라고 밝혔다.
또한, 자임웍스는 2026년 상반기에 계획된 DLL3 표적 삼중결합 T 세포 결합제 ZW209에 대한 IND 제출을 준비하고 있다.
자임웍스는 혁신적인 다기능 생물의약품의 발견, 개발 및 상용화에 전념하는 글로벌 임상 단계 생명공학 회사이다.
자임웍스의 사명은 암, 염증 및 자가면역 질환과 같은 치료하기 어려운 질환에 영향을 받는 사람들의 삶에 의미 있는 변화를 만드는 것이다.
자임웍스는 자사의 독점 Azymetric™ 기술을 사용하여 HER2 표적 이중 특이성 항체인 자니다탐압을 엔지니어링하고 개발하였다.
자임웍스는 BeOne Medicines Ltd. 및 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited와 별도의 계약을 체결하여 각기 다른 지역에서 자니다탐압을 개발하고 상용화할 수 있는 독점 권리를 부여하였다.
자니다탐압은 미국 FDA의 가속 승인, 중국 NMPA의 조건부 승인 및 유럽 위원회의 조건부 마케팅 승인을 받았다.
자임웍스는 자사의 항체 약물 접합체 및 다특이성 항체 치료제에 대한 전문성을 활용하여 중요한 의료적 필요가 있는 분야에서 새로운 경로를 표적으로 하는 강력한 제품 후보군을 신속하게 발전시키고 있다.
ZW191에 대한 1상 연구는 활발히 모집 중이며, ZW251은 2025년에 임상 시험에 들어갈 예정이다.
자임웍스의 파이프라인 외에도, 자사의 치료 플랫폼은 글로벌 생명공학 회사와의 전략적 파트너십을 통해 더욱 활용되고 있다.자임웍스는 기대를 실현하지 못할 수 있으며, 믿음이 올바르지 않을 수 있다.실제 결과는 다양한 요인으로 인해 설명되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.투자자들은 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.
자임웍스에 대한 정보는 www.zymeworks.com을 방문하거나 X에서 @ZymeworksInc를 팔로우하면 확인할 수 있다.
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