2일 미국 증권거래위원회에 따르면 올레마파마슈티컬스가 2025년 9월 2일 화이자와 함께 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 전이성 유방암 환자를 대상으로 팔라제스트란과 아티르모시클립의 조합을 평가하는 임상 시험 협력 및 공급 계약을 체결했다.
이번 연구는 약 35명의 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 2025년 하반기에 시작될 것으로 예상된다.연구 결과는 새로운 조합의 잠재적인 주요 3상 시험에 대한 정보를 제공할 예정이다.
올레마파마슈티컬스의 CEO인 숀 P. 보헨 박사는 "이번 조합을 임상에서 평가하게 되어 기쁘다. 우리는 팔라제스트란을 전이성 유방암의 잠재적인 기초 내분비 요법으로 확립하고자 한다"고 말했다.
계약 조건에 따라 화이자는 1b/2상 연구에 사용할 아티르모시클립을 공급하고, 올레마는 연구를 주도하게 된다.
연구 결과로 얻어진 모든 임상 데이터와 발명품은 공동 소유되며, 올레마는 팔라제스트란에 대한 전 세계 상업적 및 마케팅 권리를 유지한다.
이번 발표는 올레마와 화이자 간의 두 번째 임상 시험 계약을 의미하며, 이전 계약은 2020년 11월에 체결되어 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 ER+/HER2- 유방암 환자에서 팔라제스트란과 팔보시클립의 조합을 평가하기 위한 것이었다.
올레마파마슈티컬스는 유방암 및 그 외 질환에 대한 표적 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.
올레마의 주요 제품 후보인 팔라제스트란은 현재 3상 임상 시험인 OPERA-01에서 진행 중이며, OP-3136이라는 강력한 KAT6 억제제도 1상 임상 연구 중에 있다.
팔라제스트란은 ER+/HER2- 전이성 유방암 환자에서 임상 연구 중이며, FDA의 신속 심사 지정을 받았다.
올레마는 샌프란시스코에 본사를 두고 있으며, 매사추세츠주 케임브리지에도 운영을 하고 있다.
또한, 올레마는 팔라제스트란과 아티르모시클립의 조합 사용에 대한 임상 데이터, 상업적 권리 및 발명품의 소유권에 대한 다양한 위험과 불확실성을 언급하며, 실제 결과가 예상과 다를 수 있음을 경고하고 있다.
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