8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 31일, 사이토키네틱스는 스페인 마드리드에서 열린 유럽심장학회 2025에서 아피카멘트와 관련된 추가 데이터를 발표했다.
이 데이터에는 MAPLE-HCM(운동 능력에 대한 LVOT 폐쇄 환자에서 메토프롤롤과 아피카멘트 비교)에서 아피카멘트가 심장 구조와 기능에 미치는 영향에 대한 사전 지정된 분석이 포함되어 있으며, 이는 미국심장학회 저널에 동시에 발표됐다.
또한 아피카멘트와 관련된 심방세동(AF)의 발생률과 영향에 대한 임상 과학 발표도 있었으며, 이는 Heart Rhythm에 동시에 발표됐다.
사이토키네틱스의 연구개발 부문 부사장인 Fady I. Malik 박사는 "MAPLE-HCM의 심초음파 결과는 아피카멘트가 현재의 표준 치료인 메토프롤롤에 비해 우수함을 명확히 보여준다"고 말했다.
아피카멘트는 현재 미국에서 규제 검토 중인 임상 시험 약물로, 식품의약국(FDA)은 아피카멘트에 대한 신약 신청(NDA)을 검토하고 있으며, 목표 행동 날짜는 2025년 12월 26일이다.
MAPLE-HCM의 추가 분석에서는 아피카멘트가 메토프롤롤에 비해 심장 구조와 기능에 미치는 영향을 평가했다.
UT Southwestern Medical Center의 Sheila Hegde 박사는 아피카멘트가 메토프롤롤에 비해 심장 구조와 기능을 개선하는 데 우수함을 보여주었다.
아피카멘트 치료를 받은 환자들은 메토프롤롤 치료를 받은 환자들에 비해 최대 심벽 두께가 유의미하게 감소했으며(p<0.001), 심방세동의 발생률은 연간 1.5%로 나타났다. 이는 HCM 환자에서 예상되는 발생률과 일치한다.
FOREST-HCM 연구에서 아피카멘트의 장기 안전성과 효능에 대한 새로운 데이터도 발표됐으며, 아피카멘트의 장기 치료가 심방세동의 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다.
사이토키네틱스는 2025년 9월 2일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.
아피카멘트는 심장 근육 기능 장애로 고통받는 환자들을 위한 새로운 치료제로 개발되고 있으며, 현재 여러 임상 시험에서 평가되고 있다.아피카멘트는 FDA로부터 HCM 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받았다.
현재 사이토키네틱스는 아피카멘트의 상용화를 준비하고 있으며, 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 규제 승인을 기대하고 있다.
사이토키네틱스의 재무 상태는 현재 아피카멘트의 임상 개발과 관련된 긍정적인 데이터에 힘입어 안정적인 성장세를 보이고 있다.
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