9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 9일, 어라이번트바이오파마는 2025 세계 폐암 회의에서 EGFR PACC 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 글로벌 1b상 연구에서 firmonertinib 단독요법의 최종 분석 결과를 발표했다.
이 연구에서 firmonertinib 240mg을 투여받은 환자들은 중앙 독립 검토(BICR)에 의해 16.0개월의 중간 무진행 생존 기간(mPFS)을 기록했으며, 확인된 전체 반응률(cORR)은 68.2%로 나타났다.반응 지속 기간(DOR)은 14.6개월로 확인됐다.
또한, firmonertinib은 PACC 순환 종양 DNA(ctDNA)를 신속하게 감소시키거나 제거하는 효과를 보였으며, 이는 다양한 PACC 변이 유형에서 일관되게 나타났다.
어라이번트바이오파마의 CEO인 빙 야오 박사는 "16개월의 무진행 생존 기간이 유지되었으며, CNS 반응이 특히 고무적이다"라고 말했다.
이 회사는 2025년 하반기에 글로벌 주요 Phase 3 ALPACCA 연구에서 첫 환자를 등록할 계획이다.
firmonertinib의 안전성 프로필은 장기 치료 기간 동안 일관되게 유지됐으며, 가장 흔한 치료 관련 부작용으로는 설사, 간 효소 상승, 발진, 구내염, 건조 피부 등이 있었다.
이 연구는 398명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 주요 결과는 2026년 초에 발표될 예정이다.
어라이번트바이오파마는 EGFR PACC 변이 비소세포폐암 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, firmonertinib은 현재 글로벌 Phase 3 시험에서 연구되고 있다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 긍정적인 성과를 기대할 수 있다.
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