12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오덱사파마슈티컬스(이하 '회사')는 2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표했다.
회사는 미국 특허청으로부터 특허 신청 번호 17/391-495 '경구용 라파마이신 나노입자 제제 및 사용'에 대한 허가를 받았으며, 이는 Emtora Biosciences로부터 독점 라이센스를 부여받았다.
또한, Precision for Medicine, LLC를 유럽의 eRapa 등록 3상 연구를 수행할 임상 연구 기관으로 임명했다.
회사는 eRapa의 FAP에 대한 등록 3상 연구 프로토콜에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 성공적인 Type C 미팅을 진행했으며, 유럽연합 집행위원회로부터 eRapa에 대한 고아약 지정도 받았다.
회사는 알버타 대학교 당뇨병 연구소에서 진행하는 제1형 당뇨병에 대한 tolimidone의 2a상 연구에서 첫 환자를 모집했다.
eRapa의 FAP에 대한 3상 임상 연구의 브랜드 이름으로 'Serenta'가 선정되었으며, 환자와 보호자, 의료 전문가를 위한 정보와 자원을 제공하는 전용 웹사이트(www.serentatrial.com)가 개설되었다.
또한, FAP 환자를 대상으로 하는 Serenta 시험의 첫 번째 임상 연구 사이트가 미국에서 활성화되었다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 잔고는 404만 파운드였다.
2025년 상반기 동안 연구개발 비용은 167만 파운드로, 2024년 상반기 219만 파운드에서 24% 감소했다.행정 비용은 238만 파운드로 증가했으며, 이는 외환 비용 증가에 기인한다.
회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3,388만 파운드의 총 부채를 기록했으며, 누적 적자는 1억 5,413만 파운드에 달했다.
회사는 향후 자금 조달을 통해 개발 계획을 지속할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 2025년 4분기부터 유럽에서 환자 모집을 시작할 계획이다.
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