15일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2025년 9월 15일 일본의 후생노동성(MHLW)으로부터 Optune Lua®의 승인을 받았다.
Optune Lua는 PD-1/PD-L1 억제제와 병용하여 불가역적 진행성/재발성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자에게 사용할 수 있다.
이 승인은 Optune Lua를 사용한 환자에서 중위 생존 기간이 통계적으로 유의미하게 개선되었음을 보여준 3상 LUNAR 시험의 결과에 기반하고 있다.
일본에서 폐암은 암 관련 사망의 주요 원인으로, 환자들에게 혁신적인 치료 옵션이 절실히 필요하다.
노보큐어는 일본에서 Optune Lua를 가능한 한 빨리 출시하여 초기 백금 기반 치료 후 진행된 비소세포폐암 환자들이 이 치료를 받을 수 있도록 할 계획이다.
LUNAR 시험은 Optune Lua와 PD-1/PD-L1 억제제 또는 도세탁셀을 병용한 환자와 단독으로 치료한 환자 간의 생존율을 비교한 연구로, Optune Lua를 병용한 환자군의 중위 생존 기간은 13.2개월로, 단독 치료군의 9.9개월에 비해 3.3개월의 유의미한 연장을 보였다.
Optune Lua와 PD-1/PD-L1 억제제를 병용한 환자군은 19.0개월의 중위 생존 기간을 기록했으며, 이는 단독 치료군에 비해 8.0개월의 유의미한 연장을 나타냈다.
장치와 관련된 부작용은 63.1%의 환자에서 발생했으며, 대부분은 경미한 피부 관련 문제였다.
노보큐어는 전 세계적으로 공격적인 암 형태의 생존 기간을 연장하기 위해 Tumor Treating Fields 치료법을 개발하고 상용화하는 글로벌 온콜로지 회사이다.
노보큐어의 상용화된 제품은 특정 국가에서 성인 환자의 교모세포종, 비소세포폐암, 악성 흉막 중피종 치료를 위해 승인되었다.
노보큐어는 현재 교모세포종, 비소세포폐암 및 췌장암 치료에 대한 Tumor Treating Fields 치료법의 사용을 탐색하는 여러 임상 시험을 진행 중이다.
노보큐어의 글로벌 본사는 스위스 바르에 위치하고 있으며, 미국 본사는 뉴햄프셔 포츠머스에 있다.
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