16일 미국 증권거래위원회에 따르면 테낙스쎄라퓨틱스가 2025년 9월 16일 유럽 특허청(EPO)으로부터 TNX-103(경구 레보시멘단) 및 기타 레보시멘단 제형, 그리고 그 활성 대사물질에 대한 특허 부여 의사를 통보받았다.
이 특허는 심부전으로 인한 폐동맥 고혈압(PH-HFpEF) 치료에 대한 지적 재산권 보호를 제공하며, 2040년까지 유럽에서의 보호를 보장한다.
이 특허가 부여되면, 테낙스는 2040년까지 유럽에서의 보호를 받을 수 있으며, 2040년 이후 추가적인 유럽 특허 기간 연장 자격을 가질 수 있다.
테낙스의 크리스토퍼 지오르다 CEO는 "이 특허는 PH-HFpEF에서 레보시멘단의 사용을 보호하며, 이는 북미에서 이 질병으로 고통받는 환자 수와 유사한 수치를 보이는 유럽에서 중요한 상업적 기회를 보호한다"고 말했다.
또한, 이 특허는 레보시멘단의 다양한 투여 경로를 통한 PH-HFpEF 치료에 대한 보호를 포함하며, 경구, 정맥주사, 흡입, 경피 및 피하 사용을 포함한다.
이 특허는 레보시멘단의 활성 대사물질인 OR1896 및 OR1855의 사용에 대해서도 유사한 보호를 제공한다.
이 새로운 특허는 2040년까지의 특허 기간을 가지며, 2040년 이후에도 추가적인 보호를 받을 수 있는 가능성이 있다.
테낙스는 현재 PH-HFpEF 환자를 대상으로 하는 LEVEL-2라는 두 번째 등록 Phase 3 연구를 준비 중이며, 올해 시작할 예정이다.
레보시멘단은 PH-HFpEF 치료를 위해 개발되고 있는 신약으로, 현재 60개국에서 시장 승인을 받았으나 미국과 캐나다에서는 사용되지 않고 있다.
테낙스의 Phase 2 HELP 연구는 IV(주사제)와 경구제(TNX-103)가 PH-HFpEF 환자에게 지속적인 운동 능력 향상과 삶의 질 개선을 가져올 수 있음을 보여주었다.
테낙스쎄라퓨틱스는 PH-HFpEF 치료를 위한 레보시멘단의 개발 및 상용화에 대한 글로벌 권리를 보유하고 있으며, 현재 나스닥에 상장되어 있다.
이 회사는 앞으로의 지적 재산권 개발 및 사업 운영에 대한 기대를 포함한 여러 가지 전방위적 진술을 발표했으며, 실제 결과는 이러한 진술과 다를 수 있다.
테낙스는 법적으로 요구되는 경우를 제외하고는 이러한 전방위적 진술을 업데이트할 의무가 없다.
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