16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 16일, 코버스파마슈티컬스(이하 '회사')는 미국 식품의약국(FDA)이 CRB-701에 대해 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 치료를 위한 패스트 트랙 지정을 부여했다고 발표했다.
CRB-701은 백금 기반 화학요법과 항-PD(L)-1 요법으로 치료받은 환자들을 대상으로 한다.
FDA는 2024년 12월에 재발성 또는 난치성 전이성 자궁경부암에 대해서도 패스트 트랙 지정을 부여한 바 있다.
CRB-701(SYS6002)은 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체 약물 접합체(ADC)로, 특정 부위에서 절단 가능한 링커와 2:1의 약물-항체 비율을 가지고 있으며, MMAE를 약물로 사용한다.
FDA의 패스트 트랙 지정은 심각한 질환을 치료하기 위한 약물의 개발을 촉진하고 검토를 신속하게 진행하기 위해 설계되었다.
현재 진행 중인 1/2상 임상 시험은 고 Nectin-4 발현과 관련된 고급 고형 종양 환자에서 CRB-701의 안전성, 약리학적 동태 및 효능을 평가하고 있다.
회사는 미국과 유럽에서 진행 중인 CRB-701(SYS6002)(NCT06265727)의 1/2상 임상 시험에서 용량 증가 데이터를 ASCO-GU 2025에서 발표했다.
회사는 2025년 10월 19일 ESMO 2025에서 1/2상 용량 최적화의 첫 번째 데이터를 발표할 예정이다.이 연구는 주로 두경부 편평세포암 및 자궁경부 환자를 대상으로 한다.
코버스파마슈티컬스는 임상 단계의 종양학 및 비만 회사로, 잘 이해된 생물학적 경로에 혁신적인 과학적 접근을 통해 사람들의 심각한 질병 극복을 돕는 데 전념하고 있다.
코버스의 파이프라인에는 암세포에서 Nectin-4의 발현을 표적으로 하여 세포독성 약물을 방출하는 차세대 항체 약물 접합체 CRB-701, 암세포에서 TGFβ의 활성화를 차단하는 항-인테그린 단클론 항체 CRB-601, 비만 치료를 위한 고도로 말초 제한적인 CB1 수용체 역작용제 CRB-913이 포함되어 있다.코버스는 매사추세츠주 노우드에 본사를 두고 있다.코버스에 대한 자세한 정보는 corbuspharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.
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