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셈러사이언티픽(SMLR), 합의 체결

공시팀 기자

입력 2025-09-17 06:11

셈러사이언티픽(SMLR, Semler Scientific, Inc. )은 합의를 체결했다.

16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 10일, 셈러사이언티픽이 미국 법무부와 보건복지부의 감사관실(OIG-HHS) 및 특정 고발인들과 합의 계약을 체결했다.

이 계약은 플로체크(FloChec) 및 콴타플로(QuantaFlo) 장비를 사용하여 수행된 테스트에 대해 메디케어 파트 B에 제출된 허위 청구와 관련된 모든 잠재적 청구를 해결하기 위한 것이다.

셈러사이언티픽은 이 합의에 따라 2,975만 달러의 합의금을 지급하고, 2025년 4월 28일부터 연 4.25%의 이자를 지급하기로 했다.이 금액 중 520만 6천 250달러는 고발인에게 지급된다.또한, 셈러사이언티픽은 고발인 변호사에게 39만 달러의 변호사 비용을 지급하기로 했다.

합의금 수령 후, 특정 예외를 제외하고 셈러사이언티픽은 해당 행위에 대한 모든 민사 또는 행정적 금전 청구에서 면제된다.셈러사이언티픽은 이 합의에 따라 어떠한 잘못도 인정하지 않았다.

현재 셈러사이언티픽은 운영에서 발생한 현금과 증권 판매 수익을 사용하여 이러한 금액을 지급할 계획이다.

또한, 셈러사이언티픽은 보건복지부의 감사관실과 기업 청렴성 계약을 체결하여 판매 관행과 관련된 특정 준수 조치를 시행하고, 5년 동안 OIG에 보고하기로 했다.

셈러사이언티픽은 2024년 메디케어 어드밴티지 및 파트 D 최종 요율 발표로 인해 콴타플로 장비의 사용이 감소하고 있으며, 향후에도 계속 감소할 것으로 예상하고 있다.

2025년 3분기 매출은 690만 달러에서 750만 달러 사이로 예상되며, 주요 고객이 2025년 10월 1일부터 콴타플로 장비의 사용을 크게 줄일 것이라고 통보했다.

이에 따라 2025년 4분기 매출은 3분기 예상 매출보다 최소 50% 감소할 것으로 보인다.

셈러사이언티픽은 현재 FDA로부터 콴타플로의 확대 라벨링을 위한 새로운 510(k) 승인을 신청하고 있으며, 이 승인은 2026년 중반에서 말까지 예상된다.

2025년 8월 29일, 셈러사이언티픽의 주주가 캘리포니아 북부 지방법원에 소송을 제기했다.

이 소송은 셈러사이언티픽과 세 명의 현직 또는 전직 임원을 상대로 하며, 2021년 3월 10일부터 2025년 4월 15일 사이에 주식을 구매한 주주를 위한 집단 소송이다.

이 소송은 셈러사이언티픽의 DOJ에 대한 잠재적 청구 공개 시점과 범위에 대한 위반을 주장하고 있으며, 손해배상, 이자, 변호사 비용 및 비용의 회복을 요구하고 있다.셈러사이언티픽은 모든 책임을 부인하고 소송을 강력히 방어할 계획이다.

셈러사이언티픽은 2,975만 달러의 합의금 지급을 포함한 여러 재무적 의무를 이행할 예정이다.

현재 재무 상태는 합의금 지급을 위한 자금 조달 계획과 함께, 향후 매출 감소가 예상되는 상황에서 불확실성이 존재한다.이러한 상황은 투자자들에게 신중한 판단을 요구한다.



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