17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 17일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 '회사')은 TNX-4800(구 mAb 2217LS)의 전 세계 권리를 라이센스 계약을 체결했다.
TNX-4800은 라임병의 원인균인 Borrelia burgdorferi의 외부 표면 단백질 A(OspA)를 표적으로 하는 장기 작용하는 인간 단클론 항체다. 이 제품은 매년 봄에 단 한 번의 피하 주사를 통해 라임병으로부터 가을까지, 즉 미국의 전체 진드기 시즌 동안 보호할 수 있도록 개발되고 있다. 현재 FDA 승인된 라임병 예방 백신이나 예방약은 없다.
회사의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "라임병은 미국에서 가장 흔한 매개체 감염이며 매년 발생률이 증가하고 있다"고 말했다. "TNX-4800의 라이센스 계약은 우리의 감염병 파이프라인을 확장하며, 매년 봄에 단일 용량으로 제공되어 이틀 이내에 보호 효과를 제공하고 가을까지 보호할 수 있는 차별화된 접근 방식을 제공할 수 있다. 우리는 TNX-4800의 장기 작용 단클론 항체 예방이 라임병이 유행하는 지역에 거주하거나 일하는 수백만 명의 사람들에게 중요한 역할을 할 것이라고 믿는다."다.
TNX-4800은 감염된 사슴 진드기의 중장에 있는 Borrelia burgdorferi의 성숙을 차단하는 메커니즘을 가지고 있으며, 이는 토닉스의 혁신에 대한 집중과 일치한다. 회사는 TNX-4800을 추가 임상 시험을 통해 발전시킬 계획이다.
라임병은 미국에서 Borrelia burgdorferi라는 박테리아에 의해 발생하며, 주로 북동부, 중대서양 및 중서부 지역에서 발생한다. 감염된 Ixodes 진드기의 물림을 통해 전파된다. 일반적인 증상으로는 발열, 두통, 피로 및 에리테마 미그란스라는 특징적인 피부 발진이 있다. 치료하지 않으면 감염이 관절, 심장 및 신경계로 퍼질 수 있다.
회사는 TNX-4800의 개발을 통해 FDA에 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다. 현재 회사는 TNX-102 SL을 개발 중이며, 이는 급성 스트레스 반응 및 급성 스트레스 장애 치료를 위한 의사 주도 IND로 진행되고 있다. 또한, TNX-801은 mpox 및 천연두 예방을 위한 백신으로 개발되고 있으며, TNX-4200은 광범위 항바이러스제로 군사 인력의 생물학적 위협 환경에서의 감염 예방 또는 치료를 위해 개발되고 있다.
회사의 현재 재무 상태는 안정적이며, 최근 FDA의 승인을 받은 제품을 보유하고 있어 향후 성장 가능성이 높다. 또한, TNX-4800의 개발이 성공적으로 진행된다면, 라임병 예방 시장에서 중요한 위치를 차지할 것으로 기대된다.
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