17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 17일, 렐마다쎄라퓨틱스가 기업 발표를 업데이트했으며, 이 보고서는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 보고서의 내용은 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "파일링"으로 간주되지 않으며, 증권법 또는 거래법에 따른 어떤 파일링에도 참조로 포함되지 않는다.
렐마다쎄라퓨틱스는 1995년 사모 증권 소송 개혁법에 따라 미래 예측 진술에 대한 안전한 항구를 제공하며, 이 보도 자료에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권 거래법 제21E조의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 구성하는 진술이 포함되어 있다.
이 진술은 관리자의 현재 기대와 신념에 기반하며, 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험, 불확실성 및 가정에 따라 달라질 수 있다.
예를 들어, Phase 2 NDV-01 데이터가 추가 개발을 지원하는 긍정적인 결과를 지속적으로 제공할 가능성, 임상 시험이 효능 및/또는 안전성에 대한 통계적 및/또는 임상적으로 유의미한 증거를 제공할 가능성, 주요 결과가 시험의 전체 결과를 정확하게 반영하지 못할 가능성, 계획된 또는 진행 중인 전임상 및 임상 연구가 예상 결과를 입증하지 못할 가능성, FDA의 규제 경로에 대한 합의를 확보하지 못할 가능성 등이 있다.
렐마다쎄라퓨틱스는 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않으며, 독자들은 미래 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 위험, 불확실성 및 기타 요인을 예측하거나 식별하는 것이 불가능하다는 점에 유의해야 한다.
렐마다쎄라퓨틱스의 혁신적인 파이프라인은 잠재적으로 높은 가치의 자산에 집중하고 있으며, 현재 진행 중인 연구는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 및 프라더-윌리 증후군(PWS)과 같은 질환에 대한 치료법 개발을 목표로 하고 있다.
NMIBC의 경우, 2025년 4분기에는 9개월 데이터가 제공될 예정이며, 2026년 1분기에는 12개월 데이터가 발표될 예정이다.FDA와의 상호작용 및 제품 공급 확대가 2025년 하반기에 이루어질 계획이다.
렐마다쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 4,510만 주의 보통주가 발행되었으며, 현금 및 현금성 자산은 2,060만 달러, 단기 투자액은 약 3,320만 달러에 달한다.현재 부채는 없으며, 이는 기업의 재무 상태가 안정적임을 나타낸다.
렐마다쎄라퓨틱스는 2025년과 2026년에 중요한 진전을 이룰 것으로 기대하고 있으며, NDV-01과 세프라놀론의 개발이 그 핵심이 될 것이다.
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