17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 17일, 레졸루트(증권 코드: RZLT)는 2025년 6월 30일로 종료된 회계연도 4분기 및 전체 회계연도의 재무 결과를 발표했다.
레졸루트의 CEO이자 창립자인 네반 찰스 엘람은 "우리는 선천성 및 종양성 고인슐린혈증에 대한 ersodetug의 두 가지 적응증에서 올해 상당한 진전을 이뤘다"고 밝혔다.
FDA와의 협의에 따라 종양성 고인슐린혈증에 대한 간소화된 3상 임상 시험이 진행될 예정이며, 이는 고인슐린혈증의 여러 형태에 대한 ersodetug의 광범위한 적용 가능성을 인정받는 것이라고 강조했다.
또한, sunRIZE 시험의 주요 결과는 12월에 발표될 예정이다. 레졸루트는 최근 파이프라인의 진전과 예상되는 이정표에 대해 설명했다.
선천성 고인슐린혈증(HI) 분야에서는 sunRIZE라는 3상 다기관 이중 맹검 무작위 안전성 및 유효성 등록 연구에 대한 등록이 완료되었으며, 62명의 참가자가 등록되었고, 이 중 약 15%는 미국 사이트에서 모집되었다. 주요 결과는 2025년 12월에 발표될 예정이다.
또한, ENDO 2025에서 발표된 연구에 따르면, 등록된 인구의 평균 연령은 3.4세이며, 주당 평균 15회의 저혈당 사건이 발생하고, 저혈당 상태에 있는 일일 비율은 19%에 달한다. 종양성 HI 분야에서는 2025년 8월에 FDA와의 협의를 통해 ersodetug의 3상 연구(upLIFT)에 대한 임상 개발 경로가 크게 간소화되었다.
이 연구는 최대 16명의 참가자로 제한되며, 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시할 필요가 없다. 등록은 진행 중이며, 주요 결과는 2026년 하반기에 발표될 예정이다. 2025 회계연도 4분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권에 대한 투자는 1억 6,790만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 1억 2,710만 달러와 비교된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2025 회계연도 4분기에 2,090만 달러로, 지난해 같은 기간의 1,910만 달러와 비교된다. 전체 회계연도 2025의 R&D 비용은 6,150만 달러로, 2024 회계연도의 5,570만 달러와 비교된다.
일반 관리(G&A) 비용은 2025 회계연도 4분기에 500만 달러로, 지난해 같은 기간의 400만 달러와 비교된다. 전체 회계연도 2025의 G&A 비용은 1,840만 달러로, 2024 회계연도의 1,470만 달러와 비교된다.
2025 회계연도 4분기 순손실은 2,440만 달러로, 지난해 같은 기간의 2,300만 달러와 비교된다. 전체 회계연도 2025의 순손실은 7,440만 달러로, 2024 회계연도의 6,850만 달러와 비교된다. 레졸루트는 고인슐린혈증(HI)으로 인한 저혈당 치료에 집중하는 후기 단계의 희귀 질환 회사로, 항체 치료제인 ersodetug는 모든 형태의 HI를 치료하기 위해 설계되었으며, 임상 시험 및 실제 사용에서 의미 있는 혜택을 보여주었다.
현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1억 6,790만 달러, 총 자산이 1억 7,549만 달러, 누적 적자는 4억 3,860만 달러, 총 주주 자본은 1억 6,212만 달러로 나타난다.
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