18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 17일, 비보스쎄라퓨틱스는 자사의 Vivos DNA(주간-야간 장치®)가 소아 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료에 있어 안전하고 효과적이라는 최초의 동료 검토 데이터를 발표했다.
이 데이터는 유럽 소아과 저널에 게재된 다기관 임상 시험 결과로, OSA는 ADHD 행동, 알레르기, 야뇨증, IQ 감소, 공격적인 행동 및 학업 문제와 관련이 있는 소아 건강 문제 중 하나로, 미국의 소아 중 최대 20.4%인 약 1천만 명이 이 질환을 앓고 있다. 이들 중 최대 90%는 진단되지 않은 상태이다.
현재의 표준 치료법인 아데노이드 편도 절제술은 침습적이고 고통스러우며, 소아 환자에게는 20~40%의 효과만을 보인다.
이번 연구에서 Vivos DNA 장치로 치료받은 소아 환자들은 다음과 같은 놀라운 결과를 보였다. 77%의 참가자가 OSA 중증도가 최소 50% 감소했으며, 중증 OSA를 앓고 있는 아동의 경우 93%가 50% 감소를 경험했다. 연구에 참여한 환자의 17%는 OSA가 완전히 해결되었고, 기도 용적은 평균 67.8% 증가했으며, 소아 수면 설문지(PSQ) 증상 점수는 31% 감소하여 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
비보스쎄라퓨틱스의 CEO인 커크 헌츠먼은 "이 데이터는 소아 OSA 치료의 새로운 시대를 알리는 신호"라고 말했다.
비보스쎄라퓨틱스는 2016년에 설립되어 현재까지 OSA 및 성인 수면 무호흡증 치료를 위한 혁신적인 진단 및 치료 방법을 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다. 비보스쎄라퓨틱스의 장치는 FDA의 승인을 받아 성인 및 6세에서 17세 사이의 소아 환자에게 사용되고 있다.
OSA는 전 세계적으로 10억 명 이상에게 영향을 미치고 있으며, 이 중 90%는 진단되지 않은 상태이다. 비보스쎄라퓨틱스는 OSA 환자의 복잡한 요구를 보다 철저히 해결하기 위해 혁신적인 기술과 교육을 통해 의료 제공자들을 지원하고 있다. 현재 비보스쎄라퓨틱스는 FDA 승인을 받은 비침습적이고 비약물적인 치료 방법인 Vivos Method를 통해 환자들에게 새로운 희망을 제공하고 있다.
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