22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, 온코네틱스(증권코드: ONCO)는 자회사인 프로테오메딕스 AG가 스웨덴 룬드에 본사를 둔 췌장암 진단 회사인 면역비아와 라이센스 계약을 체결했다고 발표했다.
계약에 따라 프로테오메딕스는 면역비아에 췌장암 검사인 PancreaSure 테스트에 포함된 다양한 바이오마커 중 세 가지에 대한 항체를 생산하는 데 필요한 마스터 세포를 제공하고, 이와 관련된 시약 제조를 위한 주요 지식재산권에 대한 라이센스를 부여한다. 이를 통해 면역비아는 프로테오메딕스의 공급업체로부터 직접 시약을 구매할 수 있게 된다.
면역비아는 2025년과 2026년에 총 70만 달러를 프로테오메딕스에 지급하고, 2026년부터 2032년까지 PancreaSure 및 라이센스된 지식재산권을 포함한 기타 제품의 순매출에 대해 3%의 로열티를 지급할 예정이다.
프로테오메딕스의 CEO인 비트 라이너 박사는 "우리는 PancreaSure의 개발에 기여한 것을 자랑스럽게 생각하며, 이제 그 제조를 지원하게 되어 기쁘다. PancreaSure를 통한 췌장암의 조기 발견은 환자들에게 더 나은 결과를 위한 진정한 희망을 제공한다"고 말했다.
온코네틱스의 임시 CEO인 카리나 페다즈는 "동시에 우리는 조기 전립선암 검출 테스트인 Proclarix의 시장 침투 확대에 집중하고 있다"고 덧붙였다.
온코네틱스는 남성 건강 및 종양학을 위한 혁신적인 솔루션의 연구, 개발 및 상용화에 중점을 둔 상업 단계의 생명공학 회사이다. 프로테오메딕스를 인수함으로써 온코네틱스는 프로테오메딕스가 개발한 전립선암 진단 테스트인 Proclarix를 소유하고 있으며, 이는 유럽연합에서 판매 승인을 받았다.
Proclarix는 정상 디지털 직장 검사(DRE), 비대해진 전립선 부피 및 PSA 수치가 2-10 ng/ml인 환자에 대한 전립선암 진단에 적합하다. Proclarix는 생체 내 바이오마커의 정량적 검출을 위한 인 비트로 분석과 환자의 전립선암 위험을 평가하기 위한 독점 알고리즘을 결합한 위험 점수이다. Proclarix는 유럽(EAU) 및 미국(AUA) 가이드라인에 포함되어 있다.
온코네틱스는 1995년 제정된 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 이 보도자료에 포함된 특정 진술이 미래 지향적임을 알린다. 이러한 미래 지향적 진술은 온코네틱스의 현재 기대에 기반하며 실제 결과는 크게 다를 수 있다. 실제 사건이 이러한 미래 지향적 진술과 다르게 발생할 수 있는 여러 요인이 있다. 이러한 요인에는 시장 및 기타 조건, 온코네틱스의 Proclarix 상용화 또는 수익화 능력과 관련된 위험, Proclarix의 상용화를 위한 자본 필요성, 상용 제품을 상용화하고 운영하는 데 필요한 숙련된 인력을 유치, 고용 및 유지하는 것과 관련된 위험, 온코네틱스 제품의 마케팅 및 상용화를 위한 필요한 규제 승인을 얻고 유지하는 것과 관련된 위험, 현재 제품에 대한 지식재산 보호를 얻고 유지하는 것과 관련된 위험, 나스닥의 상장 기준 준수 여부 및 나스닥에서의 상장 폐지가 회사 증권 시장에 미치는 영향, 제조업체 및 물류 회사와 같은 제3자에 대한 회사의 의존 등이 포함된다.
상업 단계의 제약 제품이나 임상 개발 중인 제품 후보와 마찬가지로 생명공학 제품의 개발, 규제 승인 및 상용화에는 상당한 위험이 따른다. 온코네틱스는 미래 지향적 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다. 투자자는 온코네틱스의 2025년 6월 2일 SEC에 제출된 연례 보고서 및 그 이후에 제출된 정기 보고서에 명시된 위험 요소를 읽어야 한다. 온코네틱스의 모든 미래 지향적 진술은 모든 위험 요소 및 기타 주의 사항에 의해 명시적으로 제한된다.이 정보는 해당 날짜에만 유효하다.
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