24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, 얼라러티쎄라퓨틱스가 고급 난소암 환자를 대상으로 진행 중인 2상 임상 시험의 새로운 임상 데이터를 발표했다.
이 데이터는 2025년 9월 19일부터 21일까지 콜로라도주 덴버의 그랜드 하얏트 덴버에서 열린 미국암연구협회(AACR) 제7회 특별 회의에서 발표됐다.
얼라러티쎄라퓨틱스의 사장 겸 최고 개발 책임자인 제레미 그래프 박사가 발표한 내용에 따르면, 스테노파립/2X-121을 하루 두 번 투여받는 백금 내성 및 불응성 난소암 환자들의 중앙 전체 생존 기간(median Overall Survival, mOS)이 25개월을 초과하는 것으로 나타났다.이는 처음으로 확인된 결과다.
현재 두 명의 환자가 24개월 이상 치료를 받고 있으며, 이 중 한 명은 BRCA 유전자 변이가 없는 환자다.이 환자는 PARP 억제제의 혜택을 받지 못하는 경향이 있는 유전자 배경을 가지고 있다.또한, 백금 불응성 질환을 가진 한 환자는 등록 후 2년 이상 생존하고 있다.이는 이 환자군에서 매우 드문 임상 결과다.
발표된 데이터는 스테노파립이 BRCA 유전자 상태와 관계없이 임상적 이점을 제공할 수 있음을 보여준다.
스테노파립은 PARP와 WNT 경로의 이중 억제제로, 현재 FDA의 최근 발표에 따라 전체 생존 기간을 평가하는 것이 중요하다.
이 임상 시험의 중앙 전체 생존 기간이 아직 도달하지 않았고 25개월을 초과한 것은 매우 고무적이다.
최근 FDA 승인을 받은 치료법의 mOS는 약 16-16.5개월로, 표준 화학요법의 11.5-13개월 mOS와 비교할 때 개선된 수치다.
스테노파립은 이전 세대 PARP 억제제보다 유의미하게 낮은 골수 독성을 보이며, 이는 고도로 치료된 난소암 환자에서 장기 생존 혜택이 입증되지 않아 시장에서 철수한 첫 번째 세대 PARP 억제제와 관련이 있다.
스테노파립은 현재 FDA 승인을 향한 임상 개발을 가속화하기 위해 백금 내성 또는 백금 비적격 환자만을 대상으로 하는 새로운 2상 시험 프로토콜에 환자를 등록하고 있다.
이 데이터는 스테노파립이 제공할 수 있는 지속적인 임상적 이점과 연장된 전체 생존 기간을 심화하고 확고히 하는 데 도움이 될 것이다.
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