6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 세리나테라퓨틱스는 이전에 발표된 자금 조달 계약에 따라 첫 번째 5백만 달러 트랜치를 인출했다.이 계약은 정의된 개발 이정표 달성 시 최대 2천만 달러의 자금을 제공한다.
자금은 고급 파킨슨병 치료를 위한 SER-252의 등록 시험을 진행하는 데 사용될 예정이다.
초기 트랜치는 계약 조건에 따라 수령되었으며, 이후 트랜치는 계획된 임상 시험에서 환자 등록을 포함한 정의된 개발 이정표 달성에 따라 지급된다.
세리나테라퓨틱스의 최고경영자 스티브 레저는 "자금 조달 이정표는 SER-252를 계획된 등록 시험으로 진행할 수 있는 자원을 제공하며, 이는 고급 파킨슨병 환자들의 충족되지 않은 요구를 해결하는 중요한 단계다"라고 말했다.
세리나테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)에 Investigational New Drug (IND) 신청서를 제출했으며, SER-252에 대한 호주에서의 첫 번째 인간 연구 윤리 위원회(HREC) 승인을 받았다.
회사는 2025년 4분기에 등록 연구를 시작할 예정이며, 첫 환자 투여는 연말 이전에 이루어질 것으로 예상된다.
SER-252-1b 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 1b 단계 시험으로, 파킨슨병 및 운동 변동이 있는 성인을 대상으로 하며, 단일 상승 용량(5개 집단, 8명씩; n=40) 및 다 상승 용량 구성 요소(최대 3개 집단, 16명씩; n=48)를 포함한다.
등록 연구는 SER-252의 안전성, 내약성 및 약물 동태를 위약과 비교하여 평가하며, 탐색적 효능 측정에는 MDS-UPDRS 운동 점수 및 구조화된 운동 상태 평가가 포함된다.
용량 상승은 안전성 검토 위원회에 의해 감독되며, 연구는 미국과 호주에서 진행될 예정이다.
SER-252는 세리나의 POZ 플랫폼을 통해 개발된 실험적 아포모르핀 치료제로, 주 1회 또는 2회 피하 주사를 통해 지속적인 도파민 자극(CDS)을 제공하도록 설계되었다.
CDS는 고급 파킨슨병 환자에서 운동 변동의 심각성을 줄이고, 더 많은 일상적인 활동 시간을 가능하게 하며, 비활동 시간을 줄이는 것으로 나타났다.
SER-252는 전략적 파트너인 Enable Injections의 enFuse™ 착용형 약물 전달 플랫폼을 활용하여 환자의 편안함과 편리함을 향상시키며, 쉽게 투여할 수 있는 장기 작용 피하 주사를 통해 CDS를 제공한다.
세리나테라퓨틱스는 신경 질환 및 기타 적응증을 치료하기 위한 전량 소유 약물 후보군을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사다.
세리나의 POZ 플랫폼은 소분자, RNA 기반 치료제 및 항체 기반 약물 접합체(ADCs) 등 여러 방식의 통합 효능 및 안전성 프로필을 개선할 수 있는 잠재력을 제공한다.
세리나테라퓨틱스는 앨라배마주 헌츠빌에 위치한 허드슨알파 생명공학 연구소 캠퍼스에 본사를 두고 있다.
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