9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 9일, 미국 액튼과 일본 야마나시에서 블루제이다이어그노스틱스(증권코드: BJDX)는 일본의 의료기기 및 정밀 엔지니어링 전문 계약 제조업체인 산요세이코와 마스터 서비스 계약 및 마스터 공급 계약을 수정하는 계약을 체결했다.
수정된 계약은 블루제이가 산요세이코의 역할을 확대하여 심포니 플랫폼의 상용화를 지원하기 위한 것이다.
심포니 플랫폼은 패혈증 관리에 있어 IL-6와 같은 주요 바이오마커에 대한 신속하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하기 위해 설계된 근접 환자 테스트 시스템이다.
이 계약에 따라 산요세이코는 블루제이가 제공하는 작업 명세서에 따라 심포니 플랫폼에 대한 종합적인 지원을 제공할 예정이다.
여기에는 분석기 및 카트리지의 제조 재개발 과정 지원, 원자재 조달 및 공급업체 준수 관리, 분석기, 카트리지 및 관련 구성 요소에 대한 블루제이의 계약 제조 조직 역할 수행이 포함된다.
산요세이코는 제조된 제품의 이행, 키트 조립, 라벨링, 포장, 배송 및 품질 관리를 감독하며, 규제 및 품질 관리 지원, 장비 저장 및 유지 관리도 제공할 예정이다.
블루제이의 CEO인 닐 데이는 "이번 파트너십 확대는 심포니 플랫폼의 상용화 전략에서 중요한 이정표가 된다"고 말했다.
그는 "산요세이코의 제조 파트너 역할을 공식화함으로써 공급망의 탄력성을 강화하고, 고품질 생산 능력을 확보하며, 더 넓은 임상 검증 및 시장 도입을 위한 준비를 진전시킨다"고 덧붙였다.
산요세이코의 CEO인 후토시 시라카와는 "블루제이다이어그노스틱스와의 파트너십을 연장하게 되어 기쁘다"고 말했다.
그는 "우리의 기술적 역량과 제조 경험이 심포니의 성공적인 상용화를 지원할 것이다"라고 강조했다.
블루제이다이어그노스틱스는 심포니 시스템을 사용하여 환자 결과를 개선하는 데 중점을 두고 있으며, 이 시스템은 패혈증 분류 및 질병 진행 모니터링을 위한 비용 효율적이고 신속한 근접 환자 테스트 시스템이다.
블루제이는 심포니 시스템에 대한 규제 승인을 아직 받지 않았으며, 미국에서 진단 제품으로 마케팅하기 위해서는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 규제 승인을 받아야 한다.
블루제이의 첫 번째 제품 후보인 IL-6 테스트는 샘플에서 결과까지 약 20분 만에 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하여 의료 전문가들이 더 빠르고 나은 분류 및 치료 결정을 내릴 수 있도록 돕기 위해 설계되었다.
산요세이코는 일본 야마나시에 본사를 두고 있으며, 의료기기 설계, 개발 및 생산에 대한 전문성을 갖춘 정밀 엔지니어링 및 계약 제조 회사이다.
이 회사는 글로벌 헬스케어 파트너를 위한 하드웨어, 소프트웨어, 포장 및 이행에 대한 고품질 솔루션을 제공한다.
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