14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 자사의 웹사이트 www.eyepointpharma.com에 업데이트된 투자자 프레젠테이션을 게시했다.
이 프레젠테이션에는 2025년 9월 30일 기준으로 추정된 현금 및 투자금액과 기타 기업 업데이트가 포함되어 있다.
프레젠테이션에 포함된 금액은 회사의 독립 등록 공인 회계법인에 의한 검토 완료 이전에 계산된 것이므로, 2025년 9월 30일 종료된 분기의 회사 분기 보고서 완료 시 변경될 수 있다.
회사의 재무 상태와 운영 결과를 보다 완전하게 이해하기 위해서는 추가 정보와 공시가 필요하다.
같은 날, 회사는 DURAVYU™(보로라니브 안구 내 삽입물)의 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 주요 3상 프로그램의 세부 사항을 발표하는 보도자료를 발행했다.첫 환자 투여는 2026년 1분기로 예상된다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
회사는 DURAVYU의 활성 약물인 보로라니브가 모든 자누스 키나제(JAK) 수용체, 특히 JAK-1의 억제를 통해 IL-6 매개 염증을 억제한다고 밝혔다.새로운 전임상 데이터를 공유했다.
이 발견은 2상 VERONA 임상 시험에서 관찰된 조기 및 지속적인 개선을 강화하며, DURAVYU를 다.작용 기전(MOA) 치료제로 자리매김하게 한다.
아이포인트의 최고 의학 책임자인 라미로 리베이로 박사는 “FDA와의 2상 종료 회의에서 긍정적인 결과를 얻은 후, DME에 대한 3상 주요 시험의 개시를 발표하게 되어 기쁘다.
기존의 항-VEGF 치료에도 불구하고 많은 DME 환자들이 여전히 시력을 잃고 있어, 염증을 해결하는 지속적인 전달 옵션의 필요성이 강조된다”고 말했다.DURAVYU의 3상 DME 임상 프로그램 개요는 다음과 같다.
미국 식품의약국(FDA)과의 승인 경로에 대한 일치가 이루어졌으며, 두 개의 동일한 비열등성 시험(‘COMO’ 및 ‘CAPRI’)이 포함된다.
각 시험은 약 240명의 환자를 등록하며, 치료를 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자가 포함된다.
환자들은 DURAVYU 2.7mg 군 또는 라벨에 따른 2mg 아플리버셉트 대조군으로 무작위 배정된다.주요 목표는 기준선에서 52주 및 56주까지의 최상의 교정 시력(BCVA) 변화이다.DURAVYU는 VEGF 및 IL-6 신호를 억제하는 다.MOA 치료제로 평가되고 있으며, 현재 3상 시험이 진행 중이다.
2025년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 2억 달러 이상으로, 2027년까지의 운영 자금을 지원할 수 있는 여력이 있다.
회사는 DURAVYU의 3상 프로그램이 DME 치료에 있어 중요한 시장 기회를 제공할 것으로 기대하고 있으며, 첫 환자 투여는 2026년 1분기로 예정되어 있다.
현재까지 190명 이상의 환자에서 DURAVYU의 안전성과 유효성이 입증되었으며, 2상 VERONA 시험에서 단일 DURAVYU 2.7mg 투여가 시력 및 해부학적 개선을 보여주었다.
회사는 아이포인트파마슈티컬스가 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, DURAVYU가 이 분야에서 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있다.
현재 회사는 매사추세츠주 워터타운에 본사를 두고 있으며, 상업적 제조 시설은 노스브리지에 위치하고 있다.
회사의 재무 상태는 현재 2억 달러 이상의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 여력을 제공한다.
또한, DURAVYU의 3상 시험이 성공적으로 진행된다면, 회사는 DME 및 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료 시장에서 중요한 입지를 확보할 수 있을 것으로 보인다.
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