17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 16일, 디스크메디슨이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 에리트로포이에틱 프로토포르피리아(EPP), 특히 X-연관 프로토포르피리아에 대한 비토퍼틴에 대한 커미셔너의 국가 우선 순위 바우처(CNPV)를 수령했다.
회사는 2025년 9월 FDA의 가속 승인 경로에 따라 EPP 환자(12세 이상)를 위한 비토퍼틴에 대한 신약 신청서를 FDA에 제출했다.
CNPV 프로그램은 2025년 6월에 발표되었으며, 미국의 국가 건강 우선 사항에 맞춘 특정 약물의 개발 및 검토를 가속화하기 위해 약물 신청서 검토 시간을 1~2개월로 단축할 수 있는 기회를 제공한다.
또한, 프로그램에 선정된 회사는 향상된 커뮤니케이션 및 연속 검토를 포함한 혜택을 받을 수 있는 바우처가 발급된다.
이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명했다.
서명자: John Quisel, J.D., Ph.D., 최고 경영자, 날짜: 2025년 10월 17일.
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