20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 콜매딕스(나스닥: CRMD)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 예비 재무 실적을 발표하는 보도자료를 발행했다.예비 실적은 회계 절차 완료에 따라 조정될 수 있다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
이 항목 2.02의 정보는 8-K 양식의 항목 2.02 및 항목 9.01에 따라 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주된다.
또한, 이 정보는 1933년 증권법 및 증권거래법에 따라 콜매딕스의 모든 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주된다.
2025년 3분기 예비 실적은 1억 2,500만 달러 이상의 감사되지 않은 프로 포르마 순 매출을 포함하며, DefenCath의 순 매출은 8,500만 달러 이상이다.
2025년 전체 프로 포르마 순 매출 가이던스를 최소 3억 7,500만 달러로 상향 조정했다.운영 시너지 효과는 2025년 연말 이전에 약 3천만 달러에 이를 것으로 예상된다.
콜매딕스는 2025년 3분기 조정 EBITDA가 최소 7천만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.
또한, 콜매딕스는 Melinta의 통합에서 상당한 진전을 이루었으며, 2025년 4분기 이전에 최소 3천만 달러의 비용 시너지를 확보할 것으로 예상하고 있다.
최근 콜매딕스는 성인 환자의 이식혈액 및 골수 이식 예방을 위한 Rezzayo의 3상 ReSPECT 연구에서 등록 완료를 발표했다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 5,600만 달러에 달하며, 연말 현금 및 현금성 자산 잔액은 약 1억 달러에 이를 것으로 예상된다.
3분기 현금 잔액은 Melinta 인수 및 관련 마감 비용, Talphera에 대한 전략적 투자, 매출 성장을 지원하기 위한 운전 자본 증가로 인해 영향을 받았다.
이 보도자료에 제시된 예비 재무 정보는 콜매딕스의 현재 기대를 기반으로 하며, 2025년 3분기 재무제표의 분기 검토 절차 완료에 따라 조정될 수 있다.
콜매딕스는 생명 위협 질환 및 상태에 대한 치료 제품 개발 및 상용화에 집중하는 생명공학 회사이다.
콜매딕스는 성인 환자의 혈액 투석을 위한 카테터 관련 혈류 감염 예방을 위해 DefenCath®(타우롤리딘 및 헤파린)를 상용화하고 있다.
2025년 8월 Melinta Therapeutics LLC를 인수한 이후, 콜매딕스는 MINOCIN®(미노사이클린), REZZAYO®(레자푸긴), VABOMERE®(메로페넴 및 바보르박탐), ORBACTIV™(오리타반신), BAXDELA®(델라플록신), KIMYRSA®(오리타반신)와 TOPROL-XL®(메토프롤롤 숙신산염) 등 항감염 제품 포트폴리오를 상용화하고 있다.
콜매딕스는 Total Parenteral Nutrition 및 소아 환자 집단을 위한 DefenCath의 임상 연구를 진행 중이다.환자 집단에서 사용할 카테터 잠금 솔루션으로 DefenCath를 개발할 계획이다.
REZZAYO는 현재 성인에서 칸디다혈증 및 침습성 칸디다 치료를 위해 승인되었으며, 동종 조혈모세포 이식 환자의 IFD 예방을 위한 3상 연구가 진행 중이다.REZZAYO의 3상 연구의 주요 결과는 2026년 2분기에 발표될 예정이다.
이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법, 1933년 증권법 및 수정된 1934년 증권거래법의 의미 내에서 "전망 진술"을 포함하고 있으며, 이는 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.
독자들은 콜매딕스의 SEC 제출물에서 확인된 위험 요소를 참고해야 하며, 가장 최근의 연례 보고서 및 분기 보고서에서 확인할 수 있다.
콜매딕스는 이러한 전망 진술을 업데이트할 의무가 없으며, 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 업데이트할 계획이 없다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1410098/000121390025100156/0001213900-25-100156-index.htm)
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