22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 22일, 마이애미 – 서밋테라퓨틱스(나스닥: SMMT)("서밋" 또는 "회사")가 여러 주요 생명공학 기관 및 개인 투자자로부터 약 2,668만 주의 보통주를 주당 18.74달러에 매각하기로 한 제안을 수락했다.
이는 2025년 10월 21일 화요일의 종가로, 회사에 총 약 5억 달러의 총 수익을 가져온다.
회사의 공동 CEO이자 이사회 의장인 로버트 W. 더건, 공동 CEO이자 사장인 마흐캄 잔가네, COO이자 CFO인 만밋 소니, 최고 회계 책임자 바스카르 아난드 및 일부 비상임 직원들이 사모펀드에 투자자로 참여하여 총 2억 7,200만 달러를 투자했다.또한, 아케소(Akeso, Inc.)도 1천만 달러를 투자자로 참여했다.아케소의 CEO이자 의장인 유(미셸) 샤는 이사회 구성원이다.서밋의 내부자들은 아케소를 포함하여 총 2억 8,200만 달러를 투자했다.
나머지 2억 1,800만 달러는 여러 주요 생명공학 기관 투자자 및 기타 개인 투자자들로부터 조달되었다.
서밋은 순수익을 ivonescimab의 임상 개발에 사용할 계획이며, 운영 자금 및 일반 기업 목적에도 사용할 예정이다.위에서 설명한 증권은 1933년 증권법에 따라 등록되지 않았다.
따라서 이러한 증권은 유효한 등록 명세서 또는 증권법의 등록 요건에 대한 적용 가능한 면제에 따라 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다.
서밋은 증권 구매 계약 체결 후 보통주 재판매를 등록하는 등록 명세서를 SEC에 제출하기로 합의했다.
이 보도 자료는 이러한 증권을 판매하겠다는 것이 아니며, 이러한 증권의 판매가 불법인 주 또는 기타 관할권에서는 판매되지 않는다.
ivonescimab은 서밋의 라이센스 지역인 북미, 남미, 유럽, 중동, 아프리카 및 일본에서 SMT112로 알려져 있으며, 중국과 호주에서는 AK112로 알려져 있다.
ivonescimab은 PD-1 차단을 통한 면역 요법 효과와 VEGF 차단과 관련된 항혈관 효과를 결합한 새로운 잠재적 1세대 이중 특이성 항체이다.
ivonescimab은 PD-1과 VEGF의 존재 시 PD-1에 대한 친화력이 여러 배 더 높은 독특한 협력 결합을 보여준다.
이는 종양 조직과 종양 미세환경(TME)에서 PD-1과 VEGF의 발현이 정상 조직에 비해 더 높을 수 있음을 나타낸다.
ivonescimab의 특별히 설계된 4가 구조는 TME에서 더 높은 친화력을 가능하게 한다.
서밋은 2023년부터 비소세포폐암(NSCLC)에서 ivonescimab의 임상 개발을 시작했으며, HARMONi 및 HARMONi-3라는 두 개의 다지역 3상 임상 시험에 등록을 시작했다.2025년 초, 회사는 HARMONi-7에 대한 환자 등록을 시작했다.
HARMONi는 EGFR 변이가 있는 비편평 NSCLC 환자에서 ivonescimab과 화학요법의 조합을 평가하는 3상 임상 시험이다.
HARMONi-3는 PD-L1 발현 여부에 관계없이 1차 전이성 비편평 또는 편평 NSCLC 환자에서 ivonescimab과 화학요법의 조합을 평가하는 3상 임상 시험이다.
HARMONi-7은 PD-L1 발현이 높은 1차 전이성 NSCLC 환자에서 ivonescimab 단독 요법과 pembrolizumab 단독 요법을 비교하는 3상 임상 시험이다.
HARMONi-GI3는 1차 절제 불가능한 전이성 대장암 환자에서 ivonescimab과 화학요법의 조합을 평가하는 계획된 3상 임상 시험이다.
아케소는 최근 NSCLC에 대한 ivonescimab의 세 개의 단일 지역(중국) 무작위 3상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다.
ivonescimab은 현재 서밋의 라이센스 지역에서 규제 당국의 승인을 받지 않은 실험적 치료제이다.ivonescimab은 2024년 5월 중국에서 마케팅 승인을 받았다.
ivonescimab은 HARMONi 임상 시험 설정에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정을 받았다.
서밋테라퓨틱스는 환자, 의사, 보호자 및 사회에 친숙한 의약품 치료제를 발견, 개발 및 상용화하는 데 중점을 둔 생명공학 종양학 회사이다.서밋은 2003년에 설립되었으며, 나스닥 글로벌 마켓에 상장되어 있다.
본사는 플로리다 마이애미에 있으며, 캘리포니아주 멘로파크와 영국 옥스퍼드에 추가 사무소가 있다.
자세한 내용은 https://www.smmttx.com을 방문하거나 X @SMMT_TX를 팔로우하면 된다.
서밋 투자자 관계에 대한 문의는 데이브 간카르즈, 최고 사업 및 전략 책임자, 또는 네이선 리아브라텐, 투자자 관계 수석 이사에게 연락하면 된다.
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