4일 미국 증권거래위원회에 따르면 테이샤진테라피(증권코드: TSHA)는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
FDA는 TSHA-102에 대해 돌파구 치료제 지정을 부여했으며, REVEAL 주요 시험 프로토콜 및 통계 분석 계획(SAP)에 대한 FDA와의 최종 조율이 완료됐다.이 조율에는 BLA 제출을 가속화할 수 있는 6개월 중간 분석이 포함되어 있다.
REVEAL 주요 시험의 첫 환자 투여는 2025년 4분기로 예정되어 있으며, 추가 환자 등록은 여러 사이트에서 계속될 예정이다.
2025년 10월 데이터 기준으로, TSHA-102는 12명의 환자에게 투여됐으며, 치료와 관련된 중대한 부작용(SAE)이나 용량 제한 독성(DLT)은 보고되지 않았다.
테이샤는 TSHA-102 레트 증후군 프로그램에 대한 완전한 권리를 회복하여 장기적인 가치를 창출할 수 있는 전략적 유연성을 확보했다.
2025년 3분기 연구 및 개발 비용은 257억 원으로, 2024년 같은 기간의 149억 원에 비해 증가했다.
일반 관리 비용은 83억 원으로, 2024년 같은 기간의 79억 원에 비해 소폭 증가했다.
2025년 3분기 순손실은 327억 원, 주당 손실은 0.09달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 255억 원, 주당 손실 0.10달러와 비교된다.
2025년 9월 30일 기준으로 테이샤는 2억 9734만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 자원으로 2028년까지 운영 비용과 자본 요구 사항을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
테이샤는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 및 운영 결과를 검토하고 기업 업데이트를 제공하는 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
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