5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 문레이크이뮤노테라퓨틱스(이하 '문레이크')는 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
문레이크는 현금, 현금성 자산 및 단기 시장성 부채 증권으로 3억 8,050만 달러를 보유하고 있으며, 이는 이전에 발표된 부채 시설의 자금과 함께 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
연구 및 개발 비용은 2025년 9월 30일 종료된 분기에 6,060만 달러로, 이전 분기의 4,980만 달러에 비해 증가했다.
이 1,080만 달러의 증가는 계약 연구 기관 및 계약 제조 기관의 비용 증가, 컨설팅 비용 및 인력 관련 비용 증가에 기인하며, 이는 문레이크의 임상 시험을 지원하고 2026년 3분기에 소넬로키맙의 생물학적 제품 허가 신청(BLA) 제출을 준비하기 위한 것이다.
일반 관리 비용은 2025년 9월 30일 종료된 분기에 1,080만 달러로, 이전 분기의 1,090만 달러와 유사한 수준이다.문레이크는 또한 소넬로키맙의 여러 임상 시험에서 새로운 데이터를 발표했다.2상 LEDA 임상 시험에서 소넬로키맙은 임상적으로 의미 있는 통계적 유의성을 보였다.
소넬로키맙으로 치료받은 환자들은 16주 차에 팔모플란타르 농포성 건선 영역 및 중증 지수(PPPASI)에서 기준선 대비 평균 64%의 변화율을 보였으며, 39%의 환자가 PPPASI75를 달성했다.
이는 현재 승인된 치료제가 없는 이 질환에서 소넬로키맙이 임상적으로 의미 있는 개선을 제공할 수 있음을 시사한다.
LEDA 시험에서 소넬로키맙의 안전성 프로필은 이전 시험과 일치하며 새로운 안전 신호는 발견되지 않았다.문레이크는 2026년 3분기에 PPP에 대한 3상 임상 시험을 시작할 예정이다.
성인 HS 환자를 대상으로 한 문레이크의 3상 임상 시험인 VELA-1 및 VELA-2의 장기 데이터에 대한 중간 분석 결과, 소넬로키맙은 16주 주요 평가 지점을 넘어 지속적인 임상 개선과 잠재적인 경쟁 우위를 보여주었다.
문레이크는 2025년 12월 15일에 FDA와의 Type B 회의를 확인했으며, 이는 HS에 대한 소넬로키맙의 현재 임상 증거 패키지가 BLA를 지원하기에 충분한지 논의하기 위한 것이다.
VELA-TEEN 임상 시험의 중간 분석 결과, 16주 차에 46%의 환자가 HiSCR75 반응을 보였으며, 이 시험은 총 30-35명의 환자를 등록할 예정이다.문레이크는 2026년 6월에 BLA 제출을 계획하고 있다.
문레이크의 현재 재무 상태는 3억 8,050만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자본을 확보하고 있다.
연구 및 개발 비용은 증가했지만, 이는 임상 시험의 확대와 BLA 제출 준비를 위한 투자로 해석될 수 있다.
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