6일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀘스티브테라퓨틱스가 2025년 11월 6일에 발표한 자료에 따르면, 회사는 2025년 3분기 실적을 공개하며, 주요 제품인 Anaphylm(디부타피네프린) 설하 필름의 FDA 승인 및 상용화 준비 상황에 대해 설명했다.
FDA는 Anaphylm의 신약 신청에 대해 자문 위원회를 요구하지 않겠다고 확인했으며, 회사는 2026년 1분기에 미국에서 출시할 준비를 하고 있다.
또한, Anaphylm의 상용화를 위해 의료 전문가 및 옹호 단체와의 협력을 통해 인지도를 높이고 있으며, 보험사와의 협력도 지속하고 있다.
회사는 글로벌 확장을 목표로 하고 있으며, 2025년 9월에 캐나다 보건부와의 성공적인 회의를 통해 캐나다에서의 신약 제출을 진행 중이다.유럽연합과의 초기 회의도 진행되었으며, EU 제출을 위한 준비가 underway이다.
Anaphylm의 특허 보호를 2037년까지 연장하기 위해 두 개의 새로운 특허가 발급되었다.
AQST-108 및 AdrenaVerse 플랫폼의 확장에 대한 계획도 발표되었으며, 2025년 4분기에는 AQST-108에 대한 신약 신청을 할 예정이다.
2025년 8월에는 8,500만 달러의 자본 조달을 성공적으로 완료했으며, Anaphylm의 FDA 승인 및 기존 부채 재융자에 따라 7,500만 달러의 전략적 자금 조달도 완료했다.
2025년 전체 매출은 약 4400만에서 5000만 달러로 예상되며, 비GAAP 조정 EBITDA 손실은 약 4700만에서 5100만 달러로 추정된다.회사는 2027년까지의 현금 유동성을 확보할 것으로 보인다.
현재 어퀘스티브테라퓨틱스는 Anaphylm의 상용화와 관련된 여러 중요한 이정표를 달성할 것으로 기대하고 있다.
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