7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 7일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 심혈관 대사 질환 변화를 목표로 하는 임상 단계 생명공학 회사로, MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료를 위한 강력하고 선택적인 G 단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 Vanoglipel(DA-1241)의 Phase 2a 임상 시험에서 긍정적인 새로운 데이터를 발표했다.
이 데이터는 Vanoglipel이 간 및 대사 경로 모두에서 차별화된 이중 활성을 보여주며, 16주 치료 후 혈당 조절, 간 건강 및 혈장 지질 프로파일에서 임상적으로 의미 있는 개선을 나타낸다.
이 데이터는 2025년 11월 7일부터 11일까지 워싱턴 D.C.에서 열리는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) The Liver Meeting® 2025에서 포스터 발표로 소개될 예정이다. Phase 2a 무작위, 위약 대조 시험은 MASH 치료를 위한 Vanoglipel의 단독 요법 및 DPP4 억제제와의 병용 요법을 평가했다.
GPR119 작용제는 GLP-1 분비를 직접 자극하여 총 GLP-1 수치를 증가시키며, DPP4 억제제와 병용 시 기저 GLP-1과 GPR119 활성화에 의해 유도된 분비 GLP-1의 작용을 연장할 수 있다.
총 109명의 MASH 환자가 위약, Vanoglipel 50mg, Vanoglipel 100mg 단독 또는 Vanoglipel 100mg과 DPP4 억제제를 하루 한 번 16주 동안 투여받도록 무작위 배정되었다. 메타비아의 CEO인 김형헌은 "AASLD에서 발표된 Phase 2a의 고무적인 추가 결과는 Vanoglipel의 차별화된 메커니즘과 단일 경구 요법으로 MASH의 간 및 대사 요인을 모두 표적할 수 있는 잠재력을 강조한다"고 말했다.
"간 염증, 섬유증 및 지방간 개선 외에도 Vanoglipel은 제2형 당뇨병 및 전당뇨 환자에서 HbA1c의 의미 있는 감소를 보여주었으며, 간 손상과 관련된 지질의 감소를 포함한 혈장 지질 프로파일의 유리한 변화를 나타냈다.
이 데이터는 대사 기능 장애와 간 질환 간의 복잡한 상호작용을 해결할 수 있는 Vanoglipel의 잠재력을 강화한다.
16주 치료 후 Vanoglipel은 일관된 생화학적, 영상 및 대사 개선을 보여주어 MASH 및 관련 대사 장애에 대한 단독 요법 및 병용 요법으로서의 지속적인 개발을 지지한다. 16주 치료 후 Vanoglipel은 혈당 조절에서 빠르고 지속적인 개선을 보여주었으며, 치료 4주 차부터 당화혈색소(HbA1c)의 감소가 관찰되었다.
16주 차에 평균 HbA1c는 Vanoglipel 단독 요법에서 –0.54%p, 병용 요법에서 –0.66%p 감소하였으며, 이는 인크레틴 작용의 향상을 반영한다.
연구에서 Vanoglipel로 치료받은 환자들은 기저 HbA1c 6.99%에서 4주, 8주, 16주에 각각 0.37%p, 0.41%p, 0.54%p의 임상적으로 의미 있는 HbA1c 감소를 보였으며, 참가자의 거의 절반이 비당뇨 환자임에도 불구하고(p ˂ 0.05 vs. PBO) 이러한 결과가 나타났다.
이 발견은 Vanoglipel이 체중 감소와 무관하게 혈당 조절을 개선할 수 있는 능력을 강조하며, 그 메커니즘이 다. 대사 간 질환 치료제와 차별화됨을 시사한다. 혈당 효과 외에도 Vanoglipel은 기초 ALT가 40에서 200 U/L인 피험자에서 혈장 ALT 수치를 유의미하게 감소시켰다.
ALT 감소는 DPP4 억제제와의 병용 투여로 더 이상 향상되지 않았으며, 이는 Vanoglipel 단독 요법이 관찰된 간 보호 효과의 대부분을 유도함을 시사한다.
Vanoglipel은 조절 감쇠 매개변수(CAP)로 측정된 간 지방증을 개선하고, 진동 제어 일시적 탄성 측정(VCTE)으로 간 경직도를 감소시켰다.
비침습적 평가인 FAST 및 NIS-4 점수도 기저선에서 개선되어 Vanoglipel이 MASH의 간 및 대사 구성 요소를 모두 해결할 수 있는 잠재력을 강화한다. Vanoglipel 치료는 세포 사멸(CK18F/M30), 염증(hs-CRP, CCL2), 섬유증(TIMP1)과 관련된 순환 바이오마커를 감소시켰으며, 이는 제안된 간 보호 메커니즘과 일치한다.
또한, Vanoglipel 100mg은 혈장 지질 프로파일에서 병원성 지질을 감소시켰으며, 이는 지질 대사의 유리한 재구성을 시사한다.
Vanoglipel은 모든 치료 그룹에서 잘 견디었으며, 위약 그룹을 제외하고는 중단으로 이어지는 치료 유발 부작용이 없었다. 발표 세부사항은 다음과 같다.
제목: Vanoglipel(DA-1241), GPR119 작용제가 간의 염증 및 대사를 개선하여 간 보호 효과를 나타냄: MASH 환자에서의 16주 무작위 위약 대조 시험. 발표 저자: 로히트 룸바, M.D., MHSc, 캘리포니아 대학교 샌디에이고 의과대학 내과 교수, 소화기내과 및 간질환 부서장. 포스터 번호: 4012. 세션: 월요일 포스터 발표자 홀 시간. 포스터 날짜: 2025년 11월 10일 월요일. 포스터 시간: 오후 1시-2시 ET. 포스터 위치: 컨벤션 센터: 홀 DE(포스터 및 전시), 2층. 포스터 사본은 메타비아 웹사이트의 포스터 섹션에서 확인할 수 있다.
장에서 GPR119의 작용은 주요 장 펩타이드인 GLP-1, GIP 및 PYY의 분비를 촉진한다.이 펩타이드는 혈당 대사, 지질 대사 및 체중 감소에 중요한 역할을 한다.
Vanoglipel은 혈당, 지질 프로파일 및 간 염증에 유익한 효과를 가지며, 전임상 연구에서 입증된 잠재적 효능에 의해 뒷받침된다.
Vanoglipel의 치료 잠재력은 MASH 및 T2D의 여러 전임상 동물 모델에서 입증되었으며, 이들 모델에서 Vanoglipel은 간 지방증, 염증, 섬유증을 감소시키고 혈당 조절을 개선하였다.
또한, Phase 1a, 1b 및 2a 시험에서 Vanoglipel은 건강한 자원자와 T2DM 환자 모두에서 잘 견디었다.
Phase 2a 임상 연구에서 Vanoglipel은 혈당 감소 효과 외에도 직접적인 간 작용을 나타냈다. 메타비아는 심혈관 대사 질환 변화를 목표로 하는 임상 단계 생명공학 회사이다.
현재 비만 치료를 위한 DA-1726을 개발 중이며, MASH 치료를 위한 Vanoglipel(DA-1241)을 개발하고 있다.
DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R) 및 글루카곤 수용체(GCGR) 이중 작용제로 작용하는 새로운 옥시토모듈린(OXM) 유사체이다.
OXM은 GLP1R 및 GCGR을 활성화하는 자연 발생 장 호르몬으로, 식사 섭취를 감소시키고 에너지 소비를 증가시켜 선택적 GLP1R 작용제에 비해 우수한 체중 감소를 초래할 수 있다.
비만에 대한 Phase 1 상승 용량(MAD) 시험에서 DA-1726은 체중 감소, 혈당 조절 및 허리 감소에 대한 최상의 잠재력을 보여주었다.
Vanoglipel은 주요 장 펩타이드인 GLP-1, GIP 및 PYY의 분비를 촉진하는 새로운 G 단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제이다.
전임상 연구에서 Vanoglipel은 간 염증, 지질 대사, 체중 감소 및 혈당 대사에 긍정적인 영향을 미치며, 간 지방증, 간 염증 및 간 섬유증을 감소시키고 혈당 조절을 개선하였다.
Phase 2a 임상 연구에서 Vanoglipel은 혈당 감소 효과 외에도 직접적인 간 작용을 나타냈다. 자세한 내용은 www.metaviatx.com을 방문하면 확인할 수 있다.
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