10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 8일, 넥타테라퓨틱스는 진행 중인 REZOLVE-AD 2b 임상 연구에서 새로운 데이터를 발표했다.
이 발표는 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(ACAAI) 2025 연례 과학 회의에서 진행된 구두 발표에서 이루어졌다.
연구에 따르면, 천식 병력이 있는 아토피 피부염 환자에서 16주 차에 평균 ACQ-5 점수가 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선이 관찰됐다.
24주 유도 기간을 지원하는 rezpegaldesleukin의 q2w 연장 투여는 주요 효능 지표에서 16주에서 24주로의 개선을 보여줬다.
REZOLVE-AD 연구의 장기 유지 치료 부분에서 52주 치료 데이터는 2026년 1분기에 발표될 예정이다.
또한, 탈모증에 대한 rezpegaldesleukin의 2b 임상 데이터는 2025년 12월에 보고될 예정이다.
넥타테라퓨틱스의 REZOLVE-AD 2b 임상 시험에는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 393명이 등록됐으며, 이 중 99명은 천식 병력이 있는 환자였다.
연구에서 사전 계획된 분석은 ACQ-5의 점수를 평가했으며, 천식 병력이 있는 환자에서 모든 rezpegaldesleukin 용량이 16주 차에 평균 ACQ-5 점수에서 유의미한 감소를 보였다.
특히, 24 μg/kg q2w 및 24 μg/kg q4w 용량에서 통계적 유의성이 나타났다(p<0.05). 위약군의 환자들은 평균 ACQ-5 점수가 전반적으로 악화됐다.
기저 ACQ-5 점수가 0.5 이상인 환자(n=53) 중 절반 이상이 모든 치료군에서 임상적으로 유의미한 개선을 경험했으며, 이는 위약군의 13%와 비교된다.
기저 ACQ-5 점수가 0.5 이상인 환자에서의 위약 조정 평균 ACQ-5 점수 감소는 0.7에서 1.0 사이였다.
기저 ACQ-5 점수가 1.5 이상인 통제되지 않은 천식 환자 25명 중 모든 활성 용량이 16주 차에 평균 ACQ-5 점수에서 의미 있는 개선을 보였으며, 모든 용량군이 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다(p<0.05). REZOLVE-AD 연구에서 rezpegaldesleukin 24 μg/kg q2w는 아토피 피부염 질병 조절의 모든 측정에서 주요 및 부차적 지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈다.
16주 차에 EASI의 평균 변화율(p<0.001), EASI-75(p<0.001), EASI-90(p<0.05), vIGA-AD 0/1(p<0.05), NRS-가려움 반응(≥4점 감소)(p<0.01)에서 개선이 관찰됐다.이 연구는 2023년 10월에 시작됐으며, 약 110개 사이트에서 환자들이 등록됐다.유럽에서 68%, 미국에서 16%, 캐나다에서 11%, 호주에서 5%의 환자가 등록됐다.
주요 등록 기준은 최소 EASI 점수가 16.0, 최소 체표면적(BSA) 10%, 최소 vIGA-AD 3이었다.
현재 넥타테라퓨틱스는 rezpegaldesleukin을 자가 주사제로 개발하고 있으며, 이는 여러 자가면역 및 염증 질환에 대한 치료제로 사용될 예정이다.
넥타테라퓨틱스는 샌프란시스코에 본사를 두고 있으며, 자세한 정보는 www.nektar.com에서 확인할 수 있다.
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