10일 미국 증권거래위원회에 따르면 어지뉴어스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기 실적을 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
주요 내용으로는 프랑스에서 보조금 지원을 받는 동정적 접근(Compassionate Access, AAC)이 승인되었고, ESMO에서 400명 이상의 환자를 대상으로 한 5개 이상의 난치성 암에 대한 2년 생존 데이터가 발표되었으며, 글로벌 3상 BATTMAN 시험이 2025년 4분기에 시작될 예정이라는 점이 있다.
프랑스의 의약품 관리 기관(ANSM)은 난치성 MSS mCRC 환자에 대한 BOT/BAL의 보조금 지원 동정적 접근을 승인했다. 이는 해당 인구에 대한 최초의 정부 지원 접근 방식이며, BOT/BAL에 대한 규제 기관의 보조금 지원 접근 방식도 최초이다.
BOT/BAL은 고급 고형 종양 환자에서 지속적인 장기 생존을 보여주었으며, 이는 면역 요법의 범위를 역사적으로 치료에 반응하지 않았던 환자에게 확장할 수 있는 잠재력을 강화한다.
MSS 전이성 대장암 환자 123명에서 BOT/BAL은 42%의 2년 전체 생존율을 달성했으며, 중간 생존 기간은 20.9개월이었다. 현재의 치료 기준에서 3차 치료 이상의 설정에서 중간 생존 기간은 8-14개월이다.
ESMO 2025에서 발표된 400명 이상의 환자를 대상으로 한 업데이트된 1b상 결과는 5개 이상의 난치성 암에서 39%의 2년 생존율을 보여주었다.
BATTMAN 3상 시험은 캐나다 암 시험 그룹(CCTG)과 협력하여 시작되며, AGITG(호주-뉴질랜드 위장관 시험 그룹) 및 PRODIGE(프랑스)의 지원을 받아 2025년 4분기에 캐나다, 프랑스, 호주, 뉴질랜드의 100개 이상의 사이트에서 진행될 예정이다.
2025년 3분기 재무 하이라이트로는 어지뉴어스와 Zydus가 1천만 달러의 브릿지 시설에 합의했으며, 거래 종료 시 9천 1백만 달러가 예상된다. 또한, 2025년 7월 어지뉴어스의 MiNK 소유권이 50% 이하로 떨어져 3분기 동안 약 1억 9백만 달러의 이익을 발생시켰다.
BATTMAN 환자 등록은 2025년 연말 이전에 시작될 예정이다. 프랑스의 AAC는 실제 세계 증거를 생성할 것이다. 어지뉴어스는 환자에게 적절한 시점에 조사 의약품을 제공하기 위해 헌신하고 있다.
BOT은 인간 Fc 강화 다기능 항-CTLA-4 항체로 설계되어 있으며, 면역 반응을 증대시키는 데 도움을 준다. BOT과 BAL의 조합은 난치성, 절제 불가능한 MSS/pMMR 대장암 환자에서 최상의 지지 치료와 비교하여 평가될 예정이다.
어지뉴어스는 1994년에 설립된 면역 종양학 회사로, 암 면역 요법의 혜택을 확장하기 위해 다양한 항체 치료제와 세포 치료제를 활용하고 있다. 어지뉴어스의 현재 재무 상태는 2025년 3분기 동안 약 1억 9백만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 회사의 재무 건전성을 나타낸다.
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