10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, PDS바이오테크놀러지(증권코드: PDSB)는 2025년 암 면역요법 학회(SITC) 연례 회의에서 발표된 긍정적인 임상 및 번역 데이터를 발표했다.
발표 내용은 회사의 연구 중인 HPV16 표적 면역요법 PDS0101과 새로운 연구 중인 면역사이토카인 PDS01ADC의 강력한 임상 활동을 설명하는 면역 유도 메커니즘과 바이오마커를 강조했다.
이 연구는 PDS바이오테크놀러지와 미국 국립암연구소(NCI) 암 연구 센터(Cancer Research Center) 간의 협력 연구 개발 계약(CRADA)의 일환으로 수행됐다.
SITC 2025에서의 발표에는 회의에서 상위 150개의 초록 중 하나로 인정받은 신속 구술 초록과 두 개의 포스터 발표가 포함됐다.
PDS바이오테크놀러지의 프랭크 베두-아도 박사는 "SITC에서 발표된 데이터는 우리의 면역요법 플랫폼의 과학적 기초를 더욱 검증하고, 우리의 개발 접근 방식이 의도한 면역학적 및 임상 효과를 달성하고 있음을 확인한다"고 말했다.
이어 "이 발견은 우리의 면역요법이 고급 암에서 어떻게 유망한 결과를 생성하는지에 대한 더 깊은 이해를 제공한다. 이러한 면역 효과를 측정하고 모델링할 수 있는 능력은 우리의 프로그램에 대한 신뢰를 높이고, 이러한 새로운 연구 중인 면역요법을 가능한 한 효율적으로 상용화하기 위한 규제 전략을 지원한다"고 덧붙였다.
PDS0101의 데이터 하이라이트로는 신속 구술 초록 발표 번호 37이 있으며, 제목은 '기저 및 초기 변화가 혈청 단백질 프로파일에서 HPV 관련 악성 종양 환자에서 항종양 활동을 예측한다'이다.
이 연구는 50명의 HPV16 양성 암 환자를 대상으로 PDS0101, PDS01ADC 및 면역 체크포인트 억제제를 조합하여 치료한 결과, 강력하고 광범위한 면역 활성화가 나타났으며, 이는 T 세포를 모집하고 그 효능을 향상시키는 데 필수적인 여러 중요한 염증성 사이토카인의 증가와 관련이 있었다.
또한, 혈액 내 다양한 면역학적 단백질의 정량적 측정이 임상적 이익을 예측하는 데 좋은 정확도를 보였으며, 이러한 바이오마커의 지속적인 평가와 향후 임상 시험에서 개발된 예측 모델의 전향적 검증이 필요하다.
PDS01ADC의 데이터 하이라이트로는 초록 번호 47이 있으며, 제목은 '고급 고형 종양 환자에서 종양 표적 IL-12 면역사이토카인 요법이 종양 세포 용해와 관련된 표현형을 가진 말초 자연 살해(NK) 세포를 증가시킨다'이다.
PDS01ADC 단독 요법은 고형 종양 환자에서 임상 반응 유도와 관련된 다기능 NK 세포의 생성을 촉진했으며, PDS01ADC 치료를 받은 고급 암 환자에서 효과적인 세포 사멸과 관련된 특정 유형의 NK 세포가 증가했으며, 이러한 증가가 임상 반응 개선과 관련이 있었다.
PDS바이오테크놀러지는 PDS0101과 PDS01ADC의 개발을 지속적으로 진행하고 있으며, PDS0101은 HPV16 양성 재발/전이성 두경부암에 대한 3상 임상 시험에서 Keytruda®(펨브롤리주맙)와 병용하여 개발되고 있다.
또한, PDS01ADC는 NCI 주도의 2상 임상 시험을 통해 대장암, 담관암, 생화학적으로 재발한 전립선암 및 호르몬 저항성 및 호르몬 민감성 전립선암에서 진행되고 있다.
SITC 2025에서 발표된 이러한 데이터는 회사의 면역요법 플랫폼의 과학적 기초를 강화하고 향후 규제 및 임상 이정표를 향한 지속적인 진전을 지원한다.
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