10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아크투루스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
2025년 11월 10일, 아크투루스테라퓨틱스는 재무 결과와 함께 CF(낭포성 섬유증) 임상 2상 중간 데이터를 공유하며, 2026년 상반기 내에 최대 20명의 CF 참가자를 대상으로 12주 안전성 및 초기 효능 연구를 시작할 계획이라고 밝혔다.
아크투루스테라퓨틱스의 CEO인 조셉 페인(Joseph Payne)은 "우리는 지난달 NACFC에서 CF 커뮤니티와 ARCT-032의 초기 임상 활동 결과를 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다. 그는 NACFC에서 CF 환자, 의사, 연구자 및 글로벌 전문가들과의 대화가 ARCT-032의 개발을 더욱 진전시키겠다고 덧붙였다.
임상 2상 연구에서 ARCT-032를 28일 동안 흡입한 6명의 Class I CF 성인에서 관찰된 점액 플러그 감소는 고무적이라는 의견도 나왔다. 펜실베이니아 대학교의 CF 프로그램 책임자인 데니스 하디질리디스(Denis Hadjiliadis) 박사는 "점액 제거는 ARCT-032 치료가 CF의 근본적인 두꺼운 점액 결함에 작용하고 있음을 시사한다"고 말했다.
아크투루스테라퓨틱스의 CFO인 앤디 사신(Andy Sassine)은 "FDA의 COVID-19 백신에 대한 규제 요구 사항의 갑작스러운 변화로 인해 KOSTAIVE®의 미국 BLA 제출이 무기한 연기되었다"고 밝혔다. 그는 CF 및 OTC 결핍 프로그램을 위한 자금 조달을 연장하기 위해 추가 비용 절감을 결정했다고 전했다.
2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 아크투루스테라퓨틱스의 수익은 1,715만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,167만 달러에 비해 감소했다. 9개월 동안의 수익은 7,483만 달러로, 2024년의 1억 2,954만 달러에 비해 감소했다. 이러한 감소는 CSL 협력에서의 수익 감소에 주로 기인하며, 이는 공급 계약 활동 감소와 KOSTAIVE의 상용화 진행에 따른 선불금의 감가상각 감소를 반영한다.
운영 비용은 3개월 동안 3,366만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,241만 달러에 비해 감소했다. 연구 및 개발 비용은 2,333만 달러로, 2024년의 3,914만 달러에 비해 감소했으며, 이는 LUNAR-COVID, LUNAR-FLU 및 LUNAR-CF 프로그램의 제조 비용 감소와 임상 시험 비용 감소에 기인한다.
2025년 9월 30일 기준으로 아크투루스테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 2억 3,730만 달러로, 2024년 12월 31일의 2억 9,390만 달러에 비해 감소했다. 추가 비용 절감 계획과 CF 임상 3상 시험 시작 지연으로 인해 현금 소진 기간은 2028년까지 연장될 것으로 보인다.
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