12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 프로파운드메디컬(이하 '회사')은 호주와 뉴질랜드에서 Getz Healthcare와 TULSA-PRO® 시스템에 대한 독점 유통 및 공급 계약을 체결했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임의 적용을 받지 않는다.
이 항목 7.01의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 문서에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.
2025년 11월 12일에 서명된 이 보고서는 증권거래법의 요구 사항에 따라 회사의 대표가 서명한 것이다.
프로파운드메디컬은 AI 기반의 MRI 유도 비절개 치료법을 개발 및 판매하는 상업 단계의 의료기기 회사로, TULSA-PRO 시스템을 통해 질병 조직의 절제를 위한 혁신적인 치료법을 제공한다.
TULSA 절차는 프로파운드의 TULSA-PRO 시스템을 사용하여 수행되며, 전립선 치료에 있어 중요한 발전을 이룬다.
수술이나 방사선 치료 대신, MRI 스위트 내에서 로봇 제어 방향 초음파를 사용하여 전립선 조직을 정밀하게 절제하면서 주변 구조를 보호한다.
TULSA-PRO는 전립선 치료를 위한 유일한 AI 기반 MR 유도 로봇 시스템으로, 실시간 MRI 열화상 및 자율 온도 조절 기능을 제공한다.
이를 통해 의사는 절차 전반에 걸쳐 치료를 모니터링하고 조정할 수 있어 개인화된 치료를 제공한다.
Getz Healthcare의 ANZ 관리 이사인 Derek Foltin은 "프로파운드메디컬과의 독점 파트너십은 호주와 뉴질랜드 전역에서 정밀 전립선 치료를 발전시키는 중요한 단계"라고 말했다.
프로파운드의 CEO이자 회장인 Arun Menawat는 "호주와 뉴질랜드에서 TULSA-PRO의 중요한 시장에 접근하게 되어 기쁘다"고 전했다.
프로파운드메디컬은 북미에서 직접 판매 팀을 배치하고 있으며, 세계 여러 지역의 고객 기반을 지원하기 위해 전략적 유통 파트너와 협력하고 있다.
Getz Healthcare는 아시아 태평양 지역에서 의료 장비, 기기 및 소모품의 주요 유통업체로 인정받고 있으며, 110년 이상 운영해온 회사이다.
프로파운드메디컬은 TULSA-PRO® 시스템을 상용화하고 있으며, 이 기술은 실시간 MRI, AI 기반 계획, 로봇 구동 경유 초음파 및 폐쇄 루프 온도 피드백 제어를 결합한다.TULSA 절차는 전립선 질환 스펙트럼 전반에 걸쳐 주류 치료 방법이 될 가능성이 있다.
TULSA 절차는 정밀한 MR 유도를 통해 환자의 배뇨 지속성과 성 기능을 보존하면서 목표 전립선 조직을 정밀하게 제거한다.
이 절차는 단일 세션에서 몇 시간 내에 수행되며, 거의 모든 전립선 형태와 크기를 안전하고 효과적으로 치료할 수 있다.
프로파운드메디컬은 Sonalleve®라는 혁신적인 치료 플랫폼도 상용화하고 있으며, 자궁 섬유종, 자궁내막증, 뼈 전이 통증 완화, 데스모이드 종양 및 골수종의 비침습적 치료를 위해 CE 마크를 획득했다.
회사의 현재 재무 상태는 TULSA-PRO 시스템의 상용화와 함께 지속적인 기술 개발 및 시장 확장을 통해 긍정적인 성장세를 보이고 있다.
또한, 프로파운드메디컬은 향후 수익에 대한 기대감을 가지고 있으며, 전략적 상업 파트너십을 통해 아시아 태평양 지역에서의 입지를 더욱 강화할 계획이다.
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